- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01031511
Effect of Cognitive Behavioural Therapy (CBT) for Children With Autistic Spectrum Disorders
11 grudnia 2009 zaktualizowane przez: National Healthcare Group, Singapore
A Randomised Controlled Trial on the Effect of Cognitive-behavioural Therapy for High-functioning Children With Autistic Spectrum Disorder
Cognitive Behavioural Therapy is an effective intervention program for children with High-Functioning Autistic Spectrum Disorder to remediate anxiety issues.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 168937
- Institute of Mental Health, Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Assessed to have Autistic Spectrum Disorder, Asperger Syndrome, Pervasive Developmental Disorder, Not Otherwise Specified by the DSM-IV criteria, based on clinical interview, Asperger Syndrome Diagnostic Scale (ASDS) or Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
- Child have a Verbal Comprehension Index of 80 and Perceptual Reasoning Index of 90 and above
- No change of medication dosage 1 month prior to the commencement of program for the child and through out the duration of the study
- Written parental consent and assent from children above 12 years old
Exclusion Criteria:
- Children with Verbal Comprehension Index of 80 and Perceptual Reasoning Index of 90 and below.
- Children who are undergoing other Cognitive Behavioural treatment program concurrently
- Those without parental consent will not be able to participate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
16 weekly sessions of 1.5 hrs in small groups of 3-4 children, conducted by 2 therapists
|
Eksperymentalny: Treatment Group - CBT
|
16 weekly sessions of 1.5 hrs in small groups of 3-4 children conducted by 2 therapists
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Anxiety level of child
Ramy czasowe: Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
|
Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Parent Stress Level
Ramy czasowe: Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
|
Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Min Sung, Institute of Mental Health, Singapore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSRB Ref Code: A/05/091
- NMRC/1002/2005 (Inny numer grantu/finansowania: National Medical Research Council (Singapore))
- 130/2005 (Inny identyfikator: Institute of Mental Health (Singapore) Clinical Research Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cognitive Behavioural Therapy
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony