- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01031511
Effect of Cognitive Behavioural Therapy (CBT) for Children With Autistic Spectrum Disorders
11 de dezembro de 2009 atualizado por: National Healthcare Group, Singapore
A Randomised Controlled Trial on the Effect of Cognitive-behavioural Therapy for High-functioning Children With Autistic Spectrum Disorder
Cognitive Behavioural Therapy is an effective intervention program for children with High-Functioning Autistic Spectrum Disorder to remediate anxiety issues.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Singapore, Cingapura, 168937
- Institute of Mental Health, Singapore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Assessed to have Autistic Spectrum Disorder, Asperger Syndrome, Pervasive Developmental Disorder, Not Otherwise Specified by the DSM-IV criteria, based on clinical interview, Asperger Syndrome Diagnostic Scale (ASDS) or Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
- Child have a Verbal Comprehension Index of 80 and Perceptual Reasoning Index of 90 and above
- No change of medication dosage 1 month prior to the commencement of program for the child and through out the duration of the study
- Written parental consent and assent from children above 12 years old
Exclusion Criteria:
- Children with Verbal Comprehension Index of 80 and Perceptual Reasoning Index of 90 and below.
- Children who are undergoing other Cognitive Behavioural treatment program concurrently
- Those without parental consent will not be able to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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16 weekly sessions of 1.5 hrs in small groups of 3-4 children, conducted by 2 therapists
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Experimental: Treatment Group - CBT
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16 weekly sessions of 1.5 hrs in small groups of 3-4 children conducted by 2 therapists
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Anxiety level of child
Prazo: Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
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Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parent Stress Level
Prazo: Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
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Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Sung, Institute of Mental Health, Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRB Ref Code: A/05/091
- NMRC/1002/2005 (Número de outro subsídio/financiamento: National Medical Research Council (Singapore))
- 130/2005 (Outro identificador: Institute of Mental Health (Singapore) Clinical Research Committee)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .