- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01031511
Effect of Cognitive Behavioural Therapy (CBT) for Children With Autistic Spectrum Disorders
11 décembre 2009 mis à jour par: National Healthcare Group, Singapore
A Randomised Controlled Trial on the Effect of Cognitive-behavioural Therapy for High-functioning Children With Autistic Spectrum Disorder
Cognitive Behavioural Therapy is an effective intervention program for children with High-Functioning Autistic Spectrum Disorder to remediate anxiety issues.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 168937
- Institute of Mental Health, Singapore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Assessed to have Autistic Spectrum Disorder, Asperger Syndrome, Pervasive Developmental Disorder, Not Otherwise Specified by the DSM-IV criteria, based on clinical interview, Asperger Syndrome Diagnostic Scale (ASDS) or Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
- Child have a Verbal Comprehension Index of 80 and Perceptual Reasoning Index of 90 and above
- No change of medication dosage 1 month prior to the commencement of program for the child and through out the duration of the study
- Written parental consent and assent from children above 12 years old
Exclusion Criteria:
- Children with Verbal Comprehension Index of 80 and Perceptual Reasoning Index of 90 and below.
- Children who are undergoing other Cognitive Behavioural treatment program concurrently
- Those without parental consent will not be able to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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16 weekly sessions of 1.5 hrs in small groups of 3-4 children, conducted by 2 therapists
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Expérimental: Treatment Group - CBT
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16 weekly sessions of 1.5 hrs in small groups of 3-4 children conducted by 2 therapists
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Anxiety level of child
Délai: Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
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Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Parent Stress Level
Délai: Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
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Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min Sung, Institute of Mental Health, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2009
Première publication (Estimation)
14 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB Ref Code: A/05/091
- NMRC/1002/2005 (Autre subvention/numéro de financement: National Medical Research Council (Singapore))
- 130/2005 (Autre identifiant: Institute of Mental Health (Singapore) Clinical Research Committee)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .