- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01031511
Effect of Cognitive Behavioural Therapy (CBT) for Children With Autistic Spectrum Disorders
11. december 2009 opdateret af: National Healthcare Group, Singapore
A Randomised Controlled Trial on the Effect of Cognitive-behavioural Therapy for High-functioning Children With Autistic Spectrum Disorder
Cognitive Behavioural Therapy is an effective intervention program for children with High-Functioning Autistic Spectrum Disorder to remediate anxiety issues.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 168937
- Institute of Mental Health, Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Assessed to have Autistic Spectrum Disorder, Asperger Syndrome, Pervasive Developmental Disorder, Not Otherwise Specified by the DSM-IV criteria, based on clinical interview, Asperger Syndrome Diagnostic Scale (ASDS) or Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
- Child have a Verbal Comprehension Index of 80 and Perceptual Reasoning Index of 90 and above
- No change of medication dosage 1 month prior to the commencement of program for the child and through out the duration of the study
- Written parental consent and assent from children above 12 years old
Exclusion Criteria:
- Children with Verbal Comprehension Index of 80 and Perceptual Reasoning Index of 90 and below.
- Children who are undergoing other Cognitive Behavioural treatment program concurrently
- Those without parental consent will not be able to participate
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
16 weekly sessions of 1.5 hrs in small groups of 3-4 children, conducted by 2 therapists
|
|
Eksperimentel: Treatment Group - CBT
|
16 weekly sessions of 1.5 hrs in small groups of 3-4 children conducted by 2 therapists
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anxiety level of child
Tidsramme: Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
|
Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Parent Stress Level
Tidsramme: Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
|
Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Min Sung, Institute of Mental Health, Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2009
Først opslået (Skøn)
14. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSRB Ref Code: A/05/091
- NMRC/1002/2005 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Medical Research Council (Singapore))
- 130/2005 (Anden identifikator: Institute of Mental Health (Singapore) Clinical Research Committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .