- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01042418
Appetite Profile After Intake of Rye Breakfast Meal
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aim of the present study was to investigate if rye grain structure influence perceived appetite. A comparison of whole rye kernels and milled rye kernels were done in two study parts. In the first part the rye was served as porridge breakfasts and in the second one milled and whole kernels were included into bread breakfasts. In order to observe potential effects that would arise when the remains of the meal reaches the colon, the period of measurement was set to 8 h after intake of iso-caloric rye bread and rye porridge breakfasts.
A randomized, crossover design was used to compare the effects of iso-caloric breakfast meals on subjective appetite during 8 h after consumption.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 20 and 60 years;
- body mass index (BMI) 18-27 kg/m2;
- habit of consuming breakfast, lunch and dinner every day
- willingness to comply with the study procedures
Exclusion Criteria:
- intake of medicine likely to affect appetite or food intake;
- any medical condition involving the gastrointestinal tract;
- eating disorder;
- smoking;
- consumption of more than three cups of coffee per day;
- change of body weight more than 10% three months prior to screening;
- consumption of any restricted diet such as vegan, gluten free, slimming etc.;
- pregnancy, lactation or wish to become pregnant during the study period
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Whole kernel breakfast
|
Iso-caloric portions of the three breakfast foods along with identical additional foods are tested in a cross over design
|
|
Komparátor placeba: Wheat reference breakfast
|
Iso-caloric portions of the three breakfast foods along with identical additional foods are tested in a cross over design
|
|
Aktivní komparátor: Milled kernel breakfast
|
Iso-caloric portions of the three breakfast foods along with identical additional foods are tested in a cross over design
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subjective appetite (hunger, satiety, desire to eat)
Časové okno: 8 hours
|
8 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RPM537
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .