- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01068990
Detekce a charakterizace infekcí dolních cest dýchacích u kriticky nemocných pacientů
17. dubna 2024 aktualizováno: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center
Tato studie je prospektivní observační studií infekcí dolních cest dýchacích na jednotce intenzivní péče.
Budou sledovány a analyzovány mikrobiologické a klinické charakteristiky a výsledky pacientů s těžkou pneumonií na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Všichni pacienti přijímající lékařskou JIP budou sledováni kvůli pneumonii.
Bude zahrnuta jak komunitní pneumonie (včetně pneumonie související se zdravotní péčí), tak pneumonie získaná v nemocnici.
Sběr údajů bude zahrnovat demografické charakteristiky pacienta, klinické rysy, mikrobiologické charakteristiky včetně molekulární práce a výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sang-Ho Choi, MD
- Telefonní číslo: +82-2-3010-3304
- E-mail: sangho@amc.seoul.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sang-Ho Choi, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijímající nebo přijatí na lékařskou JIP s pneumonií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijímající lékařskou JIP se zápalem plic
- Lékařská JIP přijala pacienty, u kterých se vyvinul nový zápal plic
Kritéria vyloučení:
- Pacienti jsou již déle než 48 hodin léčeni na zápal plic v převážející nemocnici a není izolován žádný vyvolávající organismus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Identifikace etiologie pneumonie
Časové okno: 7 dní od stanovení diagnózy pneumonie
|
7 dní od stanovení diagnózy pneumonie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Smrt související se zápalem plic
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AICUP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .