- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01075594
Study of Undertreatment of Patients With Dyslipidemia in Bulgaria (CEPHEUS)
9. září 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Centralized Pan-Bulgarian Survey on the Undertreatment of Hypercholesterolemia
The purpose of this study is to establish the proportion of Bulgarian patients on lipid-lowering pharmacological treatment reaching the LDL-C goals according to the Fourth Joint European Task Force guidelines.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Blagoevgrad, Bulharsko
- Research Site
-
Burgas, Bulharsko
- Research Site
-
Haskovo, Bulharsko
- Research Site
-
Montana, Bulharsko
- Research Site
-
Pazardjik, Bulharsko
- Research Site
-
Pleven, Bulharsko
- Research Site
-
Plovdiv, Bulharsko
- Research Site
-
Russe, Bulharsko
- Research Site
-
Shumen, Bulharsko
- Research Site
-
Sliven, Bulharsko
- Research Site
-
Smolyan, Bulharsko
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulharsko
- Research Site
-
Varna, Bulharsko
- Research Site
-
Veliko Turnovo, Bulharsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Primary care clinic
Popis
Inclusion Criteria:
- Lipid lowering drug treatment for at least 3 months, with no dose change for a minimum of 6 weeks
- Signed Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Informed Consent not provided
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Patients with dyslipidemia on lipid lowering therapy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The number and percentage of patients achieving the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guidelines
Časové okno: 6 months - one visit only, no follow-up visits
|
6 months - one visit only, no follow-up visits
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The number and percentage of subjects achieving the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guidelines for several subject subsets
Časové okno: 6 months - one visit only, no follow-up visits
|
6 months - one visit only, no follow-up visits
|
|
The number and percentage of subjects achieving LDL-C goals according to the NCEP ATP III / 2004 updated 2004 NCEP ATP III guidelines, overall and for several subject subsets
Časové okno: 6 months - one visit only, no follow-up visits
|
6 months - one visit only, no follow-up visits
|
|
The number and percentage of subjects achieving the non HDL-C goals according to the NCEP ATP III/updated 2004 NCEP ATP III/national guidelines [<130mg/dL (3,37mmol/L)], in the following sub-population: patients with fasting triglycerides >200 mg/dL
Časové okno: 6 months - one visit only, no follow-up visits
|
6 months - one visit only, no follow-up visits
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CBG-CRE-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .