- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01075594
Study of Undertreatment of Patients With Dyslipidemia in Bulgaria (CEPHEUS)
9 de setembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca
Centralized Pan-Bulgarian Survey on the Undertreatment of Hypercholesterolemia
The purpose of this study is to establish the proportion of Bulgarian patients on lipid-lowering pharmacological treatment reaching the LDL-C goals according to the Fourth Joint European Task Force guidelines.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Blagoevgrad, Bulgária
- Research Site
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Burgas, Bulgária
- Research Site
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Haskovo, Bulgária
- Research Site
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Montana, Bulgária
- Research Site
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Pazardjik, Bulgária
- Research Site
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Pleven, Bulgária
- Research Site
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Plovdiv, Bulgária
- Research Site
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Russe, Bulgária
- Research Site
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Shumen, Bulgária
- Research Site
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Sliven, Bulgária
- Research Site
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Smolyan, Bulgária
- Research Site
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Sofia, Bulgária
- Research Site
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Stara Zagora, Bulgária
- Research Site
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Varna, Bulgária
- Research Site
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Veliko Turnovo, Bulgária
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Primary care clinic
Descrição
Inclusion Criteria:
- Lipid lowering drug treatment for at least 3 months, with no dose change for a minimum of 6 weeks
- Signed Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Informed Consent not provided
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Patients with dyslipidemia on lipid lowering therapy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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The number and percentage of patients achieving the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guidelines
Prazo: 6 months - one visit only, no follow-up visits
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6 months - one visit only, no follow-up visits
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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The number and percentage of subjects achieving the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guidelines for several subject subsets
Prazo: 6 months - one visit only, no follow-up visits
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6 months - one visit only, no follow-up visits
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The number and percentage of subjects achieving LDL-C goals according to the NCEP ATP III / 2004 updated 2004 NCEP ATP III guidelines, overall and for several subject subsets
Prazo: 6 months - one visit only, no follow-up visits
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6 months - one visit only, no follow-up visits
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The number and percentage of subjects achieving the non HDL-C goals according to the NCEP ATP III/updated 2004 NCEP ATP III/national guidelines [<130mg/dL (3,37mmol/L)], in the following sub-population: patients with fasting triglycerides >200 mg/dL
Prazo: 6 months - one visit only, no follow-up visits
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6 months - one visit only, no follow-up visits
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CBG-CRE-2009/1
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