- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01075594
Study of Undertreatment of Patients With Dyslipidemia in Bulgaria (CEPHEUS)
9. september 2010 opdateret af: AstraZeneca
Centralized Pan-Bulgarian Survey on the Undertreatment of Hypercholesterolemia
The purpose of this study is to establish the proportion of Bulgarian patients on lipid-lowering pharmacological treatment reaching the LDL-C goals according to the Fourth Joint European Task Force guidelines.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgarien
- Research Site
-
Burgas, Bulgarien
- Research Site
-
Haskovo, Bulgarien
- Research Site
-
Montana, Bulgarien
- Research Site
-
Pazardjik, Bulgarien
- Research Site
-
Pleven, Bulgarien
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarien
- Research Site
-
Russe, Bulgarien
- Research Site
-
Shumen, Bulgarien
- Research Site
-
Sliven, Bulgarien
- Research Site
-
Smolyan, Bulgarien
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgarien
- Research Site
-
Varna, Bulgarien
- Research Site
-
Veliko Turnovo, Bulgarien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primary care clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Lipid lowering drug treatment for at least 3 months, with no dose change for a minimum of 6 weeks
- Signed Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Informed Consent not provided
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Patients with dyslipidemia on lipid lowering therapy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The number and percentage of patients achieving the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guidelines
Tidsramme: 6 months - one visit only, no follow-up visits
|
6 months - one visit only, no follow-up visits
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The number and percentage of subjects achieving the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guidelines for several subject subsets
Tidsramme: 6 months - one visit only, no follow-up visits
|
6 months - one visit only, no follow-up visits
|
|
The number and percentage of subjects achieving LDL-C goals according to the NCEP ATP III / 2004 updated 2004 NCEP ATP III guidelines, overall and for several subject subsets
Tidsramme: 6 months - one visit only, no follow-up visits
|
6 months - one visit only, no follow-up visits
|
|
The number and percentage of subjects achieving the non HDL-C goals according to the NCEP ATP III/updated 2004 NCEP ATP III/national guidelines [<130mg/dL (3,37mmol/L)], in the following sub-population: patients with fasting triglycerides >200 mg/dL
Tidsramme: 6 months - one visit only, no follow-up visits
|
6 months - one visit only, no follow-up visits
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2010
Først opslået (Skøn)
25. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-CBG-CRE-2009/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .