- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01075594
Study of Undertreatment of Patients With Dyslipidemia in Bulgaria (CEPHEUS)
9. september 2010 oppdatert av: AstraZeneca
Centralized Pan-Bulgarian Survey on the Undertreatment of Hypercholesterolemia
The purpose of this study is to establish the proportion of Bulgarian patients on lipid-lowering pharmacological treatment reaching the LDL-C goals according to the Fourth Joint European Task Force guidelines.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgaria
- Research Site
-
Burgas, Bulgaria
- Research Site
-
Haskovo, Bulgaria
- Research Site
-
Montana, Bulgaria
- Research Site
-
Pazardjik, Bulgaria
- Research Site
-
Pleven, Bulgaria
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria
- Research Site
-
Russe, Bulgaria
- Research Site
-
Shumen, Bulgaria
- Research Site
-
Sliven, Bulgaria
- Research Site
-
Smolyan, Bulgaria
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria
- Research Site
-
Varna, Bulgaria
- Research Site
-
Veliko Turnovo, Bulgaria
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primary care clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Lipid lowering drug treatment for at least 3 months, with no dose change for a minimum of 6 weeks
- Signed Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Informed Consent not provided
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Patients with dyslipidemia on lipid lowering therapy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The number and percentage of patients achieving the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guidelines
Tidsramme: 6 months - one visit only, no follow-up visits
|
6 months - one visit only, no follow-up visits
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The number and percentage of subjects achieving the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guidelines for several subject subsets
Tidsramme: 6 months - one visit only, no follow-up visits
|
6 months - one visit only, no follow-up visits
|
The number and percentage of subjects achieving LDL-C goals according to the NCEP ATP III / 2004 updated 2004 NCEP ATP III guidelines, overall and for several subject subsets
Tidsramme: 6 months - one visit only, no follow-up visits
|
6 months - one visit only, no follow-up visits
|
The number and percentage of subjects achieving the non HDL-C goals according to the NCEP ATP III/updated 2004 NCEP ATP III/national guidelines [<130mg/dL (3,37mmol/L)], in the following sub-population: patients with fasting triglycerides >200 mg/dL
Tidsramme: 6 months - one visit only, no follow-up visits
|
6 months - one visit only, no follow-up visits
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CBG-CRE-2009/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyslipidemi
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtDyslipidemi (Fredrickson Type Ⅱa) | Dyslipidemi (Fredrickson Type Ⅱb)Korea, Republikken
-
Kowa Research Institute, Inc.FullførtBlandet dyslipidemi | Primær dyslipidemiForente stater
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekrutteringBlandet dyslipidemiKorea, Republikken
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdHar ikke rekruttert ennå
-
Arrowhead PharmaceuticalsFullførtBlandet dyslipidemiForente stater, Australia, Polen, New Zealand, Canada, Ungarn
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsFullført
-
Arrowhead PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeBlandet dyslipidemiForente stater, Australia, Canada, New Zealand
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtKombinert dyslipidemiKorea, Republikken
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Fullført
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsUkjent