To Identify and Evaluate the Predictive Factors for Depression in Patients Diagnosed With Multiple Sclerosis
Predicting Factors for Depression in Patients With MS in Argentina
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Multiple sclerosis is a chronic, demyelinating disease of the central nervous system and is considered to be one of the most common cause of neurological disability in young adults. The clinical and pathophysiological characteristics of the disease lead to the association of several conditions over time, among which the depression and/or the depression symptoms are one of the most important ones. The underlying mechanism of depression is not clear and the etiology of depression is considered to be multifactorial and especially associated to the psychosocial stress, to the presence of focal demyelinating lesions and to the immune malfunction. Several scales like Beck Depression Inventory Fast Screen (BDI FS), Mini Mental State Examination (MMSE), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) have been used to objectify the presence of depression symptoms in subjects with MS.
OBJECTIVES
Primary objective:
- Identification of the predictive factors for the development of depression symptoms in subjects with MS in Argentina
Secondary objective:
- Evaluation of the proportion of subjects that develop depression symptoms during the follow up
The subjects will be managed with the clinical and therapeutic elements that the treating doctors considered appropriate, without modifying their decisions due to the subjects' inclusion into the study.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1015
- Instituto de Investigacion Neurológica (Uruguay 840)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects aged between 18 65 years of both sexes
- Subjects with established MS diagnosis according to the revised Mc Donald criteria - 2005 in any of its clinical forms
- Subjects with signed informed consent
- Subjects wiling to follow the study procedure
Exclusion Criteria:
- Subjects with diagnosis of depression at the moment of the initial evaluation
- Subjects receiving antidepressant drugs at the moment of the initial evaluation
- Subjects with moderate or severe cognitive impairment
- Antecedents of any other psychiatric disease
- Subjects that were receiving or have received any experimental treatment during the 6 months before the inclusion
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Apparition and/or modification of depression symptoms through the agreed assessments
Časové okno: Each visit starting from the initial visit (Day 0) to end of the observation period (i.e. 24 months)
|
The assessments will include Expanded Disability Status Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Mini Mental State Examination, Beck Depression Inventory, clock drawing test and findings in magnetic resonance imaging.
|
Each visit starting from the initial visit (Day 0) to end of the observation period (i.e. 24 months)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proportion of subjects that developed depression symptoms during the study compared to the total population of subjects enrolled in the study
Časové okno: Initial visit (Day 0) to 24 months
|
Initial visit (Day 0) to 24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roberto Rey, Neurologist, Instituto de Investigacion Neurológica (Uruguay 840), Capital Federal City, Buenos Aires , 1015 , Argentina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMR 200077- 500
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .