To Identify and Evaluate the Predictive Factors for Depression in Patients Diagnosed With Multiple Sclerosis
Predicting Factors for Depression in Patients With MS in Argentina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Multiple sclerosis is a chronic, demyelinating disease of the central nervous system and is considered to be one of the most common cause of neurological disability in young adults. The clinical and pathophysiological characteristics of the disease lead to the association of several conditions over time, among which the depression and/or the depression symptoms are one of the most important ones. The underlying mechanism of depression is not clear and the etiology of depression is considered to be multifactorial and especially associated to the psychosocial stress, to the presence of focal demyelinating lesions and to the immune malfunction. Several scales like Beck Depression Inventory Fast Screen (BDI FS), Mini Mental State Examination (MMSE), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) have been used to objectify the presence of depression symptoms in subjects with MS.
OBJECTIVES
Primary objective:
- Identification of the predictive factors for the development of depression symptoms in subjects with MS in Argentina
Secondary objective:
- Evaluation of the proportion of subjects that develop depression symptoms during the follow up
The subjects will be managed with the clinical and therapeutic elements that the treating doctors considered appropriate, without modifying their decisions due to the subjects' inclusion into the study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1015
- Instituto de Investigacion Neurológica (Uruguay 840)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects aged between 18 65 years of both sexes
- Subjects with established MS diagnosis according to the revised Mc Donald criteria - 2005 in any of its clinical forms
- Subjects with signed informed consent
- Subjects wiling to follow the study procedure
Exclusion Criteria:
- Subjects with diagnosis of depression at the moment of the initial evaluation
- Subjects receiving antidepressant drugs at the moment of the initial evaluation
- Subjects with moderate or severe cognitive impairment
- Antecedents of any other psychiatric disease
- Subjects that were receiving or have received any experimental treatment during the 6 months before the inclusion
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Apparition and/or modification of depression symptoms through the agreed assessments
Prazo: Each visit starting from the initial visit (Day 0) to end of the observation period (i.e. 24 months)
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The assessments will include Expanded Disability Status Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Mini Mental State Examination, Beck Depression Inventory, clock drawing test and findings in magnetic resonance imaging.
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Each visit starting from the initial visit (Day 0) to end of the observation period (i.e. 24 months)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proportion of subjects that developed depression symptoms during the study compared to the total population of subjects enrolled in the study
Prazo: Initial visit (Day 0) to 24 months
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Initial visit (Day 0) to 24 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Rey, Neurologist, Instituto de Investigacion Neurológica (Uruguay 840), Capital Federal City, Buenos Aires , 1015 , Argentina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMR 200077- 500
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