Vliv zvládání stresu a biologické zpětné vazby na bažení při abstinenci kouření: Pilotní studie
1. prosince 2011 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Bažení je jedním z nejvýraznějších důvodů relapsu po odvykání kouření.
Tomuto stavu se snaží čelit především farmakologické pomůcky (NRT, bupropion, vareniklin).
Tento projekt si klade za cíl zhodnotit vliv zvládání stresu a techniky krátkého dýchání, posílené pomocí vizualizace, na prožívání bažení u kuřáků, kteří jsou připraveni abstinovat alespoň 3 hodiny před začátkem intervence.
Očekává se, že tato strategie může poskytnout dodatečné zisky v kontrole bažení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kuřáci (nejméně 10 cigaret/den);
- 18 let nebo starší;
- připraveni zůstat abstinovat 3 hodiny před začátkem sezení;
- není připraven přestat kouřit;
- holandsky mluvící.
Kritéria vyloučení:
- akutní zdravotní problémy;
- psychiatrické komorbidity;
- pokusy o ukončení v posledních 3 měsících;
- účast na dalších klinických studiích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina dechové techniky
technika jako technika zvládání stresu, posílená biofeedbackem
|
dýchací technika jako technika zvládání stresu, posílená biofeedbackem
|
|
Komparátor placeba: žádná dýchací technika
kontrolní skupina čte článek o vlastnostech a složkách tabáku ao behaviorálních strategiích pro zvládnutí bažení
|
kontrolní skupina čte článek o vlastnostech a složkách tabáku ao behaviorálních strategiích pro zvládnutí bažení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Toužení na konci každé ze dvou (učebních) lekcí;
Časové okno: 1 den
|
Měření pomocí odhadu účastníka na pocity nutkání kouřit a touhu po kouření (pomocí Minnesota Nicotine Abdrawal Scale) před každým ze dvou intervenčních sezení a bezprostředně po něm)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hedwig Boudrez, University Hospital, Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2010/020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .