Effekt af stresshåndtering og biofeedback på trang til rygeafholdenhed: en pilotundersøgelse
1. december 2011 opdateret af: University Hospital, Ghent
Trang er en af de mest fremtrædende årsager til tilbagefald efter rygestop.
Hovedsageligt farmakologiske hjælpemidler (NRT, bupropion, vareniclin) forsøger at modvirke denne tilstand.
Dette projekt har til formål at evaluere effekten af stresshåndtering og en kort vejrtrækningsteknik, forstærket ved hjælp af visualisering, på oplevelsen af trang hos rygere, der er parate til at holde sig afholdende i mindst 3 timer før påbegyndelse af interventionen.
Det forventes, at denne strategi kan give supplerende gevinster i trangkontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rygere (mindst 10 cigaretter om dagen);
- 18 år eller ældre;
- parat til at forblive afholdende i 3 timer før sessionens start;
- ikke parat til at stoppe med at ryge;
- hollandsk talende.
Ekskluderingskriterier:
- akutte sundhedsrelaterede problemer;
- psykiatriske komorbiditeter;
- ophørsforsøg inden for de seneste 3 måneder;
- deltagelse i andre kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: åndedrætsteknik gruppe
teknik som stresshåndteringsteknik, forstærket af biofeedback
|
vejrtrækningsteknik som stresshåndteringsteknik, forstærket af biofeedback
|
|
Placebo komparator: ingen vejrtrækningsteknik
kontrolgruppen læser et papir om tobakkens egenskaber og komponenter og om adfærdsstrategier til at håndtere trangen
|
kontrolgruppen læser et papir om tobakkens egenskaber og komponenter og om adfærdsstrategier til at håndtere trangen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trang i slutningen af hver af to (lærings-) sessioner;
Tidsramme: 1 dag
|
Måling ved hjælp af deltagers estimering af følelser af rygetrang og rygetrang (ved hjælp af Minnesota Nicotine Abstinensskalaen) før og umiddelbart efter hver af to interventionssessioner)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hedwig Boudrez, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2010
Først opslået (Skøn)
3. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .