禁煙中の欲求に対するストレス管理とバイオフィードバックの効果: パイロット研究
2011年12月1日 更新者：University Hospital, Ghent
渇望は、禁煙後の再発の最も顕著な理由の 1 つです。
主に薬理学的補助薬 (NRT、ブプロピオン、バレニクリン) がこの状態に対抗しようとします。
このプロジェクトは、介入開始前に少なくとも 3 時間禁酒を続ける準備ができている喫煙者の渇望体験に対する、視覚化によって強化されたストレス管理と短い呼吸法の効果を評価することを目的としています。
この戦略は、欲求の制御において補足的な利益を提供できることが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー
- University Hospital Ghent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喫煙者 (1 日あたり少なくとも 10 本のタバコ)。
- 18歳以上。
- セッション開始前に 3 時間は禁欲を続ける準備ができていること。
- 喫煙をやめる準備ができていない。
- オランダ語を話す。
除外基準:
- 急性の健康関連の問題。
- 精神科の併存疾患。
- 過去 3 か月以内にやめようとしたことがある。
- 他の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸法グループ
バイオフィードバックによって強化されたストレス管理技術としての技術
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バイオフィードバックによって強化されたストレス管理技術としての呼吸法
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プラセボコンパレーター：呼吸法がない
対照群はタバコの性質と成分、そしてタバコへの欲求に対処するための行動戦略に関する論文を読みます。
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対照群はタバコの性質と成分、そしてタバコへの欲求に対処するための行動戦略に関する論文を読みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2つの（学習）セッションのそれぞれの終わりに渇望。
時間枠：1日
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2回の介入セッションのそれぞれの前後における、参加者の喫煙衝動と喫煙欲求の感情の推定による測定（ミネソタニコチン離脱スケールによる）
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hedwig Boudrez、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月1日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2010/020
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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