Wpływ radzenia sobie ze stresem i biofeedbacku na głód w abstynencji od palenia: badanie pilotażowe
1 grudnia 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Pragnienie jest jedną z najczęstszych przyczyn nawrotu palenia po rzuceniu palenia.
Głównie środki farmakologiczne (NRT, bupropion, wareniklina) próbują przeciwdziałać temu schorzeniu.
Celem tego projektu jest ocena wpływu radzenia sobie ze stresem i techniki krótkiego oddychania, wzmocnionej za pomocą wizualizacji, na odczuwanie głodu u palaczy, którzy są gotowi pozostać abstynentami przez co najmniej 3 godziny przed rozpoczęciem interwencji.
Oczekuje się, że ta strategia może zapewnić dodatkowe korzyści w zakresie kontroli głodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- palacze (co najmniej 10 papierosów dziennie);
- ukończone 18 lat;
- przygotowany do zachowania abstynencji przez 3 godziny przed rozpoczęciem sesji;
- nieprzygotowany do rzucenia palenia;
- mówiący po holendersku.
Kryteria wyłączenia:
- ostre problemy zdrowotne;
- współistniejące choroby psychiczne;
- rzucić próby w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- udział w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa techniki oddychania
technika jako technika radzenia sobie ze stresem, wzmocniona biofeedbackiem
|
technika oddychania jako technika radzenia sobie ze stresem, wzmocniona biofeedbackiem
|
|
Komparator placebo: brak techniki oddychania
grupa kontrolna czyta artykuł o właściwościach i składnikach tytoniu oraz o strategiach behawioralnych radzenia sobie z głodem
|
grupa kontrolna czyta artykuł o właściwościach i składnikach tytoniu oraz o strategiach behawioralnych radzenia sobie z głodem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pragnienie pod koniec każdej z dwóch sesji (uczenia się);
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar za pomocą oszacowania przez uczestnika uczucia chęci palenia i głodu nikotynowego (za pomocą Minnesota Nicotine Withdrawal Scale) przed i bezpośrednio po każdej z dwóch sesji interwencyjnych)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hedwig Boudrez, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .