Effetto della gestione dello stress e del biofeedback sul desiderio nell'astinenza dal fumo: uno studio pilota
1 dicembre 2011 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Il craving è uno dei motivi più importanti per la ricaduta dopo la cessazione del fumo.
Principalmente coadiuvanti farmacologici (NRT, bupropione, vareniclina) cercano di contrastare questa condizione.
Questo progetto mira a valutare l'effetto della gestione dello stress e di una tecnica di respirazione breve, rafforzata mediante la visualizzazione, sull'esperienza del craving nei fumatori che sono disposti a rimanere astinenti per almeno 3 ore prima dell'inizio dell'intervento.
Si prevede che questa strategia possa fornire guadagni supplementari nel controllo del desiderio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio
- University Hospital Ghent
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fumatori (almeno 10 sigarette/giorno);
- 18 anni o più;
- preparato a rimanere in astinenza per 3 ore prima dell'inizio della sessione;
- non disposto a smettere di fumare;
- Di lingua olandese.
Criteri di esclusione:
- problemi di salute acuti;
- comorbilità psichiatriche;
- tentativi di smettere negli ultimi 3 mesi;
- partecipazione ad altri studi clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di tecniche di respirazione
tecnica come tecnica di gestione dello stress, rafforzata dal biofeedback
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tecnica di respirazione come tecnica di gestione dello stress, rafforzata dal biofeedback
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Comparatore placebo: nessuna tecnica di respirazione
il gruppo di controllo legge un articolo sulle proprietà e sui componenti del tabacco e sulle strategie comportamentali per far fronte al craving
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il gruppo di controllo legge un articolo sulle proprietà e sui componenti del tabacco e sulle strategie comportamentali per far fronte al craving
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Craving alla fine di ciascuna delle due sessioni (di apprendimento);
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione mediante la stima da parte del partecipante dei sentimenti di voglia di fumare e desiderio di fumare (mediante la Minnesota Nicotine Withdrawal Scale) prima e immediatamente dopo ciascuna delle due sessioni di intervento)
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hedwig Boudrez, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/020
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