Effet de la gestion du stress et du biofeedback sur l'état de manque dans l'abstinence tabagique : une étude pilote
1 décembre 2011 mis à jour par: University Hospital, Ghent
L'état de manque est l'une des principales causes de rechute après l'arrêt du tabac.
Ce sont principalement des aides pharmacologiques (TRN, bupropion, varénicline) qui tentent de contrer cette affection.
Ce projet vise à évaluer l'effet de la gestion du stress et d'une technique de respiration courte, renforcée par la visualisation, sur l'expérience du craving chez des fumeurs qui sont prêts à rester abstinents pendant au moins 3 heures avant le début de l'intervention.
On s'attend à ce que cette stratégie puisse fournir des gains supplémentaires dans le contrôle de l'état de manque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique
- University Hospital Ghent
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fumeurs (au moins 10 cigarettes/jour);
- 18 ans ou plus;
- prêt à rester abstinent pendant 3 heures avant le début de la séance ;
- pas prêt à arrêter de fumer;
- Néerlandophone.
Critère d'exclusion:
- problèmes de santé aigus;
- co-morbidités psychiatriques;
- tentatives d'abandon au cours des 3 derniers mois ;
- participation à d'autres essais cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe technique de respiration
technique comme technique de gestion du stress, renforcée par le biofeedback
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technique de respiration comme technique de gestion du stress, renforcée par le biofeedback
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Comparateur placebo: pas de technique de respiration
le groupe témoin lit un article sur les propriétés et les composants du tabac et sur les stratégies comportementales pour faire face à l'état de manque
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le groupe témoin lit un article sur les propriétés et les composants du tabac et sur les stratégies comportementales pour faire face à l'état de manque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Craving à la fin de chacune des deux sessions (d'apprentissage);
Délai: Un jour
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Mesure au moyen de l'estimation par le participant des sentiments d'envie de fumer et d'envie de fumer (au moyen de l'échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota) avant et immédiatement après chacune des deux séances d'intervention)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hedwig Boudrez, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2010
Première publication (Estimation)
3 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/020
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