Einfluss von Stressmanagement und Biofeedback auf das Verlangen bei Raucherabstinenz: Eine Pilotstudie
1. Dezember 2011 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Verlangen ist einer der häufigsten Gründe für einen Rückfall nach der Raucherentwöhnung.
Vor allem pharmakologische Hilfsmittel (NRT, Bupropion, Vareniclin) versuchen diesem Zustand entgegenzuwirken.
Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung von Stressbewältigung und einer kurzen Atemtechnik, verstärkt durch Visualisierung, auf das Verlangenserlebnis bei Rauchern zu evaluieren, die bereit sind, vor Beginn der Intervention mindestens drei Stunden lang abstinent zu bleiben.
Es wird erwartet, dass diese Strategie zusätzliche Fortschritte bei der Kontrolle des Verlangens bewirken kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien
- University Hospital Ghent
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucher (mindestens 10 Zigaretten/Tag);
- 18 Jahre oder älter;
- bereit, vor Beginn der Sitzung 3 Stunden lang abstinent zu bleiben;
- nicht bereit, mit dem Rauchen aufzuhören;
- Niederländisch sprechend.
Ausschlusskriterien:
- akute gesundheitliche Probleme;
- psychiatrische Komorbiditäten;
- Abbruchversuche in den letzten 3 Monaten;
- Teilnahme an anderen klinischen Studien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Atemtechnikgruppe
Technik als Stressbewältigungstechnik, verstärkt durch Biofeedback
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Atemtechnik als Stressbewältigungstechnik, verstärkt durch Biofeedback
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Placebo-Komparator: keine Atemtechnik
Die Kontrollgruppe liest einen Artikel über die Eigenschaften und Bestandteile von Tabak sowie über Verhaltensstrategien zur Bewältigung des Verlangens
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Die Kontrollgruppe liest einen Artikel über die Eigenschaften und Bestandteile von Tabak sowie über Verhaltensstrategien zur Bewältigung des Verlangens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlangen am Ende jeder von zwei (Lern-)Sitzungen;
Zeitfenster: 1 Tag
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Messung mittels Teilnehmereinschätzung der Gefühle von Rauchdrang und Rauchverlangen (mittels der Minnesota-Nikotin-Entzugsskala) vor und unmittelbar nach jeder von zwei Interventionssitzungen)
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hedwig Boudrez, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/020
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