Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of Fiber-optic Probe for Non-invasive Diagnosis of Melanoma and Assessment of Impact of Ultraviolet (UV) Exposure on Skin

26. května 2015 aktualizováno: Yang Liu, PhD, University of Pittsburgh

Optical Spectroscopy for Non-invasive Diagnosis of Melanoma and Assessment of Impact of UV Exposure on Skin

This study is designed to collect information about melanoma using a research probe, a device placed only on the skin. This study will investigate whether using the probe to examine skin lesions could improve the accuracy of identification pre-cancerous melanoma lesions or to predict the risk melanoma in the skin of subjects. Ultimately, we would see this technique used routinely as a non-invasive device during subjects' skin examination to aid dermatologists to identify pre-cancerous (melanoma) lesions without taking tissue samples of the skin. Alternatively, this technique would, in the future, also be used to screen patients at risk for melanoma.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Melanom

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
    - UPCI - Hillman Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
    - UPMC Presbyterian Dept. of Dermatology
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
    - UPMC Shadyside Place - Dermatology Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

normal volunteers
patients without personal and family history of melanoma
patients with personal or family history of melanoma who are followed in the UPCI Melanoma Program with either atypical nevi or without atypical nevi.

Popis

Inclusion Criteria:

Male and female above 18 years of age;
Subjects who are planned to undergo skin examinations with and without atypical nevi, with and without personal or family history of melanoma and potentially with pigmented lesions to be removed for medical care or cosmetic purposes.

Exclusion Criteria:

Individuals whose pathology cannot be obtained or retrieved.
Inability to provide informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Investigate the ability of the fiber-optic probe to identify lesions of melanoma and severe/high-grade dysplasia Časové okno: 3 years	To correct for skin color effect and heterogeneity, the readings of the pigmented lesion will be normalized by the readings taken from the corresponding normal skin around the lesion.	3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
To test whether the fiber-optic probe can discriminate the severe/high-grade dysplasia from the mild and moderate dysplastic nevi; Časové okno: 3 years	3 years
To test whether the fiber-optic probe readings are different among tissues with different degree of sun exposure Časové okno: 3 years	3 years
To test whether the fiber-optic probe readings are different between the most and the least suspicious lesions Časové okno: 3 years	3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Yang Liu, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality