Use of Fiber-optic Probe for Non-invasive Diagnosis of Melanoma and Assessment of Impact of Ultraviolet (UV) Exposure on Skin
26 de maio de 2015 atualizado por: Yang Liu, PhD, University of Pittsburgh
Optical Spectroscopy for Non-invasive Diagnosis of Melanoma and Assessment of Impact of UV Exposure on Skin
This study is designed to collect information about melanoma using a research probe, a device placed only on the skin.
This study will investigate whether using the probe to examine skin lesions could improve the accuracy of identification pre-cancerous melanoma lesions or to predict the risk melanoma in the skin of subjects.
Ultimately, we would see this technique used routinely as a non-invasive device during subjects' skin examination to aid dermatologists to identify pre-cancerous (melanoma) lesions without taking tissue samples of the skin.
Alternatively, this technique would, in the future, also be used to screen patients at risk for melanoma.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPCI - Hillman Cancer Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian Dept. of Dermatology
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Shadyside Place - Dermatology Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- normal volunteers
- patients without personal and family history of melanoma
- patients with personal or family history of melanoma who are followed in the UPCI Melanoma Program with either atypical nevi or without atypical nevi.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male and female above 18 years of age;
- Subjects who are planned to undergo skin examinations with and without atypical nevi, with and without personal or family history of melanoma and potentially with pigmented lesions to be removed for medical care or cosmetic purposes.
Exclusion Criteria:
- Individuals whose pathology cannot be obtained or retrieved.
- Inability to provide informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigate the ability of the fiber-optic probe to identify lesions of melanoma and severe/high-grade dysplasia
Prazo: 3 years
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To correct for skin color effect and heterogeneity, the readings of the pigmented lesion will be normalized by the readings taken from the corresponding normal skin around the lesion.
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3 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To test whether the fiber-optic probe can discriminate the severe/high-grade dysplasia from the mild and moderate dysplastic nevi;
Prazo: 3 years
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3 years
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To test whether the fiber-optic probe readings are different among tissues with different degree of sun exposure
Prazo: 3 years
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3 years
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To test whether the fiber-optic probe readings are different between the most and the least suspicious lesions
Prazo: 3 years
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Liu, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCI 09-077
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