Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Use of Fiber-optic Probe for Non-invasive Diagnosis of Melanoma and Assessment of Impact of Ultraviolet (UV) Exposure on Skin

26 мая 2015 г. обновлено: Yang Liu, PhD, University of Pittsburgh

Optical Spectroscopy for Non-invasive Diagnosis of Melanoma and Assessment of Impact of UV Exposure on Skin

This study is designed to collect information about melanoma using a research probe, a device placed only on the skin. This study will investigate whether using the probe to examine skin lesions could improve the accuracy of identification pre-cancerous melanoma lesions or to predict the risk melanoma in the skin of subjects. Ultimately, we would see this technique used routinely as a non-invasive device during subjects' skin examination to aid dermatologists to identify pre-cancerous (melanoma) lesions without taking tissue samples of the skin. Alternatively, this technique would, in the future, also be used to screen patients at risk for melanoma.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Меланома

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
    - UPCI - Hillman Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - UPMC Presbyterian Dept. of Dermatology
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
    - UPMC Shadyside Place - Dermatology Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

normal volunteers
patients without personal and family history of melanoma
patients with personal or family history of melanoma who are followed in the UPCI Melanoma Program with either atypical nevi or without atypical nevi.

Описание

Inclusion Criteria:

Male and female above 18 years of age;
Subjects who are planned to undergo skin examinations with and without atypical nevi, with and without personal or family history of melanoma and potentially with pigmented lesions to be removed for medical care or cosmetic purposes.

Exclusion Criteria:

Individuals whose pathology cannot be obtained or retrieved.
Inability to provide informed consent.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Investigate the ability of the fiber-optic probe to identify lesions of melanoma and severe/high-grade dysplasia Временное ограничение: 3 years	To correct for skin color effect and heterogeneity, the readings of the pigmented lesion will be normalized by the readings taken from the corresponding normal skin around the lesion.	3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
To test whether the fiber-optic probe can discriminate the severe/high-grade dysplasia from the mild and moderate dysplastic nevi; Временное ограничение: 3 years	3 years
To test whether the fiber-optic probe readings are different among tissues with different degree of sun exposure Временное ограничение: 3 years	3 years
To test whether the fiber-optic probe readings are different between the most and the least suspicious lesions Временное ограничение: 3 years	3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

Главный следователь: Yang Liu, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества