Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Use of Fiber-optic Probe for Non-invasive Diagnosis of Melanoma and Assessment of Impact of Ultraviolet (UV) Exposure on Skin

26. mai 2015 oppdatert av: Yang Liu, PhD, University of Pittsburgh

Optical Spectroscopy for Non-invasive Diagnosis of Melanoma and Assessment of Impact of UV Exposure on Skin

This study is designed to collect information about melanoma using a research probe, a device placed only on the skin. This study will investigate whether using the probe to examine skin lesions could improve the accuracy of identification pre-cancerous melanoma lesions or to predict the risk melanoma in the skin of subjects. Ultimately, we would see this technique used routinely as a non-invasive device during subjects' skin examination to aid dermatologists to identify pre-cancerous (melanoma) lesions without taking tissue samples of the skin. Alternatively, this technique would, in the future, also be used to screen patients at risk for melanoma.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPCI - Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC Presbyterian Dept. of Dermatology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPMC Shadyside Place - Dermatology Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. normal volunteers
  2. patients without personal and family history of melanoma
  3. patients with personal or family history of melanoma who are followed in the UPCI Melanoma Program with either atypical nevi or without atypical nevi.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male and female above 18 years of age;
  • Subjects who are planned to undergo skin examinations with and without atypical nevi, with and without personal or family history of melanoma and potentially with pigmented lesions to be removed for medical care or cosmetic purposes.

Exclusion Criteria:

  • Individuals whose pathology cannot be obtained or retrieved.
  • Inability to provide informed consent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Investigate the ability of the fiber-optic probe to identify lesions of melanoma and severe/high-grade dysplasia
Tidsramme: 3 years
To correct for skin color effect and heterogeneity, the readings of the pigmented lesion will be normalized by the readings taken from the corresponding normal skin around the lesion.
3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To test whether the fiber-optic probe can discriminate the severe/high-grade dysplasia from the mild and moderate dysplastic nevi;
Tidsramme: 3 years
3 years
To test whether the fiber-optic probe readings are different among tissues with different degree of sun exposure
Tidsramme: 3 years
3 years
To test whether the fiber-optic probe readings are different between the most and the least suspicious lesions
Tidsramme: 3 years
3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yang Liu, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

3
Abonnere