Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Use of Fiber-optic Probe for Non-invasive Diagnosis of Melanoma and Assessment of Impact of Ultraviolet (UV) Exposure on Skin

26 maj 2015 uppdaterad av: Yang Liu, PhD, University of Pittsburgh

Optical Spectroscopy for Non-invasive Diagnosis of Melanoma and Assessment of Impact of UV Exposure on Skin

This study is designed to collect information about melanoma using a research probe, a device placed only on the skin. This study will investigate whether using the probe to examine skin lesions could improve the accuracy of identification pre-cancerous melanoma lesions or to predict the risk melanoma in the skin of subjects. Ultimately, we would see this technique used routinely as a non-invasive device during subjects' skin examination to aid dermatologists to identify pre-cancerous (melanoma) lesions without taking tissue samples of the skin. Alternatively, this technique would, in the future, also be used to screen patients at risk for melanoma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Melanom

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
    - UPCI - Hillman Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - UPMC Presbyterian Dept. of Dermatology
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
    - UPMC Shadyside Place - Dermatology Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

normal volunteers
patients without personal and family history of melanoma
patients with personal or family history of melanoma who are followed in the UPCI Melanoma Program with either atypical nevi or without atypical nevi.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Male and female above 18 years of age;
Subjects who are planned to undergo skin examinations with and without atypical nevi, with and without personal or family history of melanoma and potentially with pigmented lesions to be removed for medical care or cosmetic purposes.

Exclusion Criteria:

Individuals whose pathology cannot be obtained or retrieved.
Inability to provide informed consent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Investigate the ability of the fiber-optic probe to identify lesions of melanoma and severe/high-grade dysplasia Tidsram: 3 years	To correct for skin color effect and heterogeneity, the readings of the pigmented lesion will be normalized by the readings taken from the corresponding normal skin around the lesion.	3 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
To test whether the fiber-optic probe can discriminate the severe/high-grade dysplasia from the mild and moderate dysplastic nevi; Tidsram: 3 years	3 years
To test whether the fiber-optic probe readings are different among tissues with different degree of sun exposure Tidsram: 3 years	3 years
To test whether the fiber-optic probe readings are different between the most and the least suspicious lesions Tidsram: 3 years	3 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Utredare

Huvudutredare: Yang Liu, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna