Use of Fiber-optic Probe for Non-invasive Diagnosis of Melanoma and Assessment of Impact of Ultraviolet (UV) Exposure on Skin
26 de mayo de 2015 actualizado por: Yang Liu, PhD, University of Pittsburgh
Optical Spectroscopy for Non-invasive Diagnosis of Melanoma and Assessment of Impact of UV Exposure on Skin
This study is designed to collect information about melanoma using a research probe, a device placed only on the skin.
This study will investigate whether using the probe to examine skin lesions could improve the accuracy of identification pre-cancerous melanoma lesions or to predict the risk melanoma in the skin of subjects.
Ultimately, we would see this technique used routinely as a non-invasive device during subjects' skin examination to aid dermatologists to identify pre-cancerous (melanoma) lesions without taking tissue samples of the skin.
Alternatively, this technique would, in the future, also be used to screen patients at risk for melanoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPCI - Hillman Cancer Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian Dept. of Dermatology
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Shadyside Place - Dermatology Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- normal volunteers
- patients without personal and family history of melanoma
- patients with personal or family history of melanoma who are followed in the UPCI Melanoma Program with either atypical nevi or without atypical nevi.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female above 18 years of age;
- Subjects who are planned to undergo skin examinations with and without atypical nevi, with and without personal or family history of melanoma and potentially with pigmented lesions to be removed for medical care or cosmetic purposes.
Exclusion Criteria:
- Individuals whose pathology cannot be obtained or retrieved.
- Inability to provide informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigate the ability of the fiber-optic probe to identify lesions of melanoma and severe/high-grade dysplasia
Periodo de tiempo: 3 years
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To correct for skin color effect and heterogeneity, the readings of the pigmented lesion will be normalized by the readings taken from the corresponding normal skin around the lesion.
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3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To test whether the fiber-optic probe can discriminate the severe/high-grade dysplasia from the mild and moderate dysplastic nevi;
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
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To test whether the fiber-optic probe readings are different among tissues with different degree of sun exposure
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
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To test whether the fiber-optic probe readings are different between the most and the least suspicious lesions
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Liu, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCI 09-077
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