- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01106755
Účinky tréninku chůze na zemi s podporou tělesné hmotnosti (BWS) a funkční elektrickou stimulací (FES)
19. dubna 2010 aktualizováno: Universidade Federal de Sao Carlos
Trénink chůze na zemi, který kombinuje podporu tělesné hmotnosti a funkční elektrickou stimulaci u lidí po chronické mrtvici
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky tréninku chůze na úrovni země, kombinující BWS a FES u lidí po chronické mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Systém podpory tělesné hmotnosti (BWS) spojený s běžeckým pásem a také s funkční elektrickou stimulací (FES) společného peroneálního nervu byl navržen jako strategie pro trénink chůze u lidí po mrtvici.
Kromě toho má také za to, že úroveň země je nejběžnějším lokomočním povrchem a že je málo informací o účincích tréninku chůze na tomto druhu povrchu u lidí s hemiparézou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Sao Carlos, Sao Paulo, Brazílie
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uplynulá doba od mrtvice delší než 6 měsíců
- Spasticita klasifikovaná pod úrovní 3 podle Modified Ashworth Scale
- Schopnost chůze klasifikovaná na úrovních 2, 3 nebo 4 podle kategorie funkční ambulance
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání, angina pectoris, arytmie a další kardiovaskulární onemocnění
- Těžké onemocnění plic
- Ortopedické poruchy
- Kognitivní deficity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hemiparetická chůze
nácvik chůze na úrovni terénu
|
Byl aplikován systém A1-B-A2, ve kterém A1 a A2 odpovídaly nácviku chůze na úrovni země pomocí Body Weight Support (BWS).
Každá tréninková fáze byla prováděna během 45 minut třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Byl aplikován systém A1-B-A2, ve kterém B odpovídalo tréninku spojenému s funkční elektrickou stimulací.
Každá tréninková fáze byla prováděna během 45 minut třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kinematické vyhodnocení
Časové okno: 4 měsíce
|
Před každou tréninkovou fází a po ní byla hodnocena volná chůze pohodlnou, sami zvolenou rychlostí.
Analyzovanými proměnnými byly: střední rychlost chůze a lokomoce; délka kroku; délka, rychlost a trvání kroku; počáteční a závěrečná dvojitá doba podpory; trvání podpory jedné končetiny; období swingu; rozsah pohybu (ROM), maximální a minimální úhly chodidla, nohy, stehna a trupových segmentů paretických i neparetických končetin.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos (Sao Paulo - Brazil)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
20. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFSCar-240781
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .