- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01106755
Efectos del entrenamiento de marcha a nivel del suelo con soporte de peso corporal (BWS) y estimulación eléctrica funcional (FES)
19 de abril de 2010 actualizado por: Universidade Federal de Sao Carlos
Entrenamiento de la marcha a nivel del suelo que combina el soporte del peso corporal y la estimulación eléctrica funcional en personas después de un accidente cerebrovascular crónico
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento de la marcha a nivel del suelo, combinando BWS y FES en personas que sufrieron un accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El sistema de soporte del peso corporal (BWS) asociado a una cinta rodante así como a una estimulación eléctrica funcional (FES) del nervio peroneo común, se ha propuesto como estrategia para el entrenamiento de la marcha en personas tras un ictus.
Además, también se ha considerado que el nivel del suelo es la superficie de locomoción más común, y que existe poca información sobre los efectos del entrenamiento de la marcha, sobre este tipo de superficie, en personas con hemiparesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
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Sao Carlos, Sao Paulo, Brasil
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiempo transcurrido desde el accidente cerebrovascular más de 6 meses
- Espasticidad clasificada en el nivel 3 según la Escala de Ashworth Modificada
- La capacidad de caminar clasificada en los niveles 2, 3 o 4 según la Categoría de Deambulación Funcional
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca, angina de pecho, arritmias y otras enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad pulmonar grave
- Trastornos ortopédicos
- Deficits cognitivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: marcha hemiparética
entrenamiento de la marcha a nivel del suelo
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Se aplicó un sistema A1-B-A2 en el que A1 y A2 correspondían al entrenamiento de la marcha a nivel del suelo utilizando el Soporte de Peso Corporal (BWS).
Cada fase de entrenamiento se realizó durante 45 minutos, tres veces por semana, durante seis semanas.
Se aplicó un sistema A1-B-A2 en el que B correspondía al entrenamiento asociado a la Estimulación Eléctrica Funcional.
Cada fase de entrenamiento se realizó durante 45 minutos, tres veces por semana, durante seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación cinemática
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Se evaluó a los participantes caminando libremente a una velocidad autoseleccionada cómoda antes y después de cada fase de entrenamiento.
Las variables analizadas fueron: velocidad media de marcha de locomoción; longitud del paso; longitud, velocidad y duración de la zancada; duración del doble apoyo inicial y final; duración del soporte de una sola extremidad; período de oscilación; rango de movimiento (ROM), ángulos máximos y mínimos de los segmentos del pie, la pierna, el muslo y el tronco de las extremidades paréticas y no paréticas.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos (Sao Paulo - Brazil)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFSCar-240781
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