- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01106755
Efekty treningu chodu na poziomie gruntu ze wsparciem masy ciała (BWS) i funkcjonalną stymulacją elektryczną (FES)
19 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Universidade Federal de Sao Carlos
Trening chodu na poziomie gruntu łączący podtrzymywanie ciężaru ciała i funkcjonalną stymulację elektryczną u osób po przewlekłym udarze mózgu
Celem pracy było zbadanie efektów treningu chodu na poziomie gruntu, łączącego BWS i FES, u osób po przewlekłym udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
System wspomagania masy ciała (BWS) związany z bieżnią oraz funkcjonalną stymulacją elektryczną (FES) nerwu strzałkowego wspólnego został zaproponowany jako strategia treningu chodu u osób po udarze mózgu.
Ponadto uznano również, że poziom gruntu jest najczęstszą powierzchnią poruszania się i że istnieje niewiele informacji na temat efektów treningu chodu na tego rodzaju powierzchni u osób z niedowładem połowiczym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Sao Carlos, Sao Paulo, Brazylia
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czas, który upłynął od udaru dłuższy niż 6 miesięcy
- Spastyczność sklasyfikowana poniżej poziomu 3 według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Zdolność do chodzenia sklasyfikowana na poziomie 2, 3 lub 4 zgodnie z kategorią funkcjonalnego poruszania się
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność serca, dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca i inne choroby układu krążenia
- Ciężka choroba płuc
- Zaburzenia ortopedyczne
- Deficyty poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: chód połowiczy
trening chodu na poziomie gruntu
|
Zastosowano system A1-B-A2, w którym A1 i A2 odpowiadały treningowi chodu na poziomie gruntu z wykorzystaniem Body Weight Support (BWS).
Każda faza treningowa trwała 45 minut, trzy razy w tygodniu, przez sześć tygodni.
Zastosowano system A1-B-A2, w którym B odpowiadało treningowi związanemu z Funkcjonalną Stymulacją Elektryczną.
Każda faza treningowa trwała 45 minut, trzy razy w tygodniu, przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena kinematyczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Uczestnicy byli oceniani podczas swobodnego chodzenia z komfortową, wybraną przez siebie prędkością przed i po każdej fazie treningu.
Analizowanymi zmiennymi były: średnia prędkość poruszania się podczas chodu; długość kroku; długość kroku, prędkość i czas trwania; początkowy i końcowy czas trwania podwójnego wsparcia; czas trwania podparcia jednej kończyny; okres wahań; zakres ruchu (ROM), maksymalne i minimalne kąty segmentów stopy, nogi, uda i tułowia kończyn niedowładnych i niedowładnych.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos (Sao Paulo - Brazil)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFSCar-240781
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany