- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01106755
A testtömeg-támogatással (BWS) és a funkcionális elektromos stimulációval (FES) végzett talajszintű járásedzés hatásai
2010. április 19. frissítette: Universidade Federal de Sao Carlos
Földszinti járástréning, amely kombinálja a testtömeg támogatását és a funkcionális elektromos stimulációt krónikus stroke után
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a járástréning hatását a talajszinten, kombinálva a BWS-t és a FES-t krónikus stroke után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A futópadhoz, valamint a közös peroneális ideg funkcionális elektromos stimulációjához (FES) társított testtömeg-támogató rendszert (BWS) a stroke utáni emberek járástréningjének stratégiájaként javasolták.
Ezen túlmenően azt is figyelembe vették, hogy a talajszint a leggyakoribb mozgásfelület, és kevés információ áll rendelkezésre a járástréning hatásairól ezen a fajta felületen a hemiparesisben szenvedőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Sao Carlos, Sao Paulo, Brazília
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke óta eltelt idő több mint 6 hónap
- A Módosított Ashworth Skála szerint 3. szint alá sorolt spaszticitás
- A Funkcionális Ambuláció kategória szerint 2., 3. vagy 4. szintbe sorolt járásképesség
Kizárási kritériumok:
- Szívelégtelenség, angina pectoris, aritmiák és egyéb szív- és érrendszeri betegségek
- Súlyos tüdőbetegség
- Ortopédiai rendellenességek
- Kognitív deficitek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: hemiparetikus járás
járásképzés talajszinten
|
Egy A1-B-A2 rendszert alkalmaztunk, amelyben az A1 és az A2 a talajszinten végzett járásképzésnek felelt meg, testtömeg támogatással (BWS).
Minden edzési fázist 45 percig végeztek, hetente háromszor, hat héten keresztül.
Egy A1-B-A2 rendszert alkalmaztunk, amelyben B a Funkcionális elektromos stimulációhoz kapcsolódó képzésnek felelt meg.
Minden edzési fázist 45 percig végeztek, hetente háromszor, hat héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kinematikai értékelés
Időkeret: 4 hónap
|
A résztvevőket úgy értékelték, hogy szabadon sétáltak, kényelmesen, saját maga által kiválasztott sebességgel minden edzési fázis előtt és után.
Az elemzett változók a következők voltak: mozgás átlagos gyaloglási sebessége; lépéshossz; lépéshossz, sebesség és időtartam; kezdeti és végső kettős támogatás időtartama; egy végtag támogatásának időtartama; hinta időszak; mozgástartomány (ROM), a lábfej, a lábszár, a comb és a törzs szegmenseinek maximális és minimális szöge mind a paretikus, mind a nem paretikus végtagok esetében.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos (Sao Paulo - Brazil)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2008. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFSCar-240781
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve