- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01106755
Effekter af gangtræning på jorden med kropsvægtstøtte (BWS) og funktionel elektrisk stimulering (FES)
19. april 2010 opdateret af: Universidade Federal de Sao Carlos
Gangtræning på jorden, der kombinerer kropsvægtstøtte og funktionel elektrisk stimulering hos mennesker efter kronisk slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af gangtræning på jordoverfladen ved at kombinere BWS og FES hos mennesker efter kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Legemsvægtstøttesystemet (BWS) forbundet med et løbebånd samt til en funktionel elektrisk stimulation (FES) af den almindelige peronealnerve, er blevet foreslået som en strategi for gangtræning hos mennesker efter slagtilfælde.
Desuden har den også overvejet, at jordoverfladen er den mest almindelige bevægelsesoverflade, og at der er ringe information om virkningerne af gangtræning på denne form for underlag hos mennesker med hemiparese.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Sao Carlos, Sao Paulo, Brasilien
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forløbet tid siden slagtilfælde længere end 6 måneder
- Spasticitet klassificeret under niveau 3 i henhold til den modificerede Ashworth-skala
- Evnen til at gå klassificeret på niveau 2, 3 eller 4 i henhold til kategorien Functional Ambulation
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesvigt, angina pectoris, arytmier og andre hjerte-kar-sygdomme
- Alvorlig lungesygdom
- Ortopædiske lidelser
- Kognitive underskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: hemiparetisk gang
gangtræning på jordoverfladen
|
Der blev anvendt et A1-B-A2-system, hvor A1 og A2 svarede til gangtræning på jordniveau ved brug af Body Weight Support (BWS).
Hver træningsfase blev udført i 45 minutter, tre gange om ugen, i seks uger.
Der blev anvendt et A1-B-A2-system, hvor B svarede til træningen forbundet med Funktionel elektrisk stimulering.
Hver træningsfase blev udført i 45 minutter, tre gange om ugen, i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kinematisk evaluering
Tidsramme: 4 måneder
|
Deltagerne blev vurderet til at gå frit med en behagelig selvvalgt hastighed før og efter hver træningsfase.
De analyserede variabler var: gennemsnitlig ganghastighed for bevægelse; skridtlængde; skridtlængde, hastighed og varighed; indledende og sidste dobbeltstøttevarighed; enkelt-lem støtte varighed; swing periode; bevægelsesområde (ROM), maksimale og minimale vinkler for fod-, ben-, lår- og kropssegmenter af både paretiske og ikke-paretiske lemmer.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos (Sao Paulo - Brazil)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2010
Først opslået (SKØN)
20. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2010
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFSCar-240781
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .