- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01106755
Effetti dell'allenamento all'andatura a livello del suolo con supporto del peso corporeo (BWS) e stimolazione elettrica funzionale (FES)
19 aprile 2010 aggiornato da: Universidade Federal de Sao Carlos
Allenamento dell'andatura a livello del suolo che combina il supporto del peso corporeo e la stimolazione elettrica funzionale nelle persone dopo un ictus cronico
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'allenamento della deambulazione a livello del suolo, combinando BWS e FES nelle persone che hanno subito un ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il sistema di supporto del peso corporeo (BWS) associato a un tapis roulant ea una stimolazione elettrica funzionale (FES) del nervo peroneo comune, è stato proposto come strategia per l'allenamento della deambulazione nelle persone dopo l'ictus.
Inoltre, ha anche considerato che il livello del suolo è la superficie di locomozione più comune e che ci sono poche informazioni sugli effetti dell'allenamento della deambulazione, su questo tipo di superficie, nelle persone con emiparesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Sao Carlos, Sao Paulo, Brasile
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tempo trascorso dall'ictus superiore a 6 mesi
- Spasticità classificata sotto il livello 3 secondo la Scala di Ashworth Modificata
- La capacità di camminare classificata ai livelli 2, 3 o 4 secondo la categoria di deambulazione funzionale
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca, angina pectoris, aritmie e altre malattie cardiovascolari
- Malattia polmonare grave
- Disturbi ortopedici
- Deficit cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: andatura emiparetica
allenamento della deambulazione a livello del suolo
|
È stato applicato un sistema A1-B-A2 in cui A1 e A2 corrispondevano all'allenamento della deambulazione a livello del suolo utilizzando il Body Weight Support (BWS).
Ogni fase di allenamento è stata eseguita per 45 minuti, tre volte alla settimana, per sei settimane.
È stato applicato un sistema A1-B-A2 in cui B corrispondeva all'allenamento associato alla Stimolazione Elettrica Funzionale.
Ogni fase di allenamento è stata eseguita per 45 minuti, tre volte alla settimana, per sei settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione cinematica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
I partecipanti sono stati valutati mentre camminavano liberamente a una velocità confortevole autoselezionata prima e dopo ogni fase di allenamento.
Le variabili analizzate sono state: velocità media di locomozione a piedi; lunghezza del passo; lunghezza, velocità e durata del passo; durata del doppio appoggio iniziale e finale; durata del supporto monoarto; periodo di oscillazione; range di movimento (ROM), angoli massimi e minimi dei segmenti del piede, della gamba, della coscia e del tronco di entrambi gli arti paretici e non paretici.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos (Sao Paulo - Brazil)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2010
Primo Inserito (STIMA)
20 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFSCar-240781
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .