- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01106755
Auswirkungen von bodennahem Gangtraining mit Körpergewichtsentlastung (BWS) und funktioneller Elektrostimulation (FES)
19. April 2010 aktualisiert von: Universidade Federal de Sao Carlos
Bodennahes Gangtraining, das Körpergewichtsunterstützung und funktionelle Elektrostimulation bei Menschen nach einem chronischen Schlaganfall kombiniert
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Gehtraining auf Bodenhöhe zu untersuchen, das BWS und FES bei Menschen nach einem chronischen Schlaganfall kombiniert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Body Weight Support System (BWS) in Verbindung mit einem Laufband sowie mit einer funktionellen elektrischen Stimulation (FES) des N. peroneus communis wurde als Strategie für das Gangtraining bei Menschen nach einem Schlaganfall vorgeschlagen.
Darüber hinaus wurde auch berücksichtigt, dass der Boden die häufigste Fortbewegungsfläche ist und dass es nur wenige Informationen über die Auswirkungen des Gangtrainings auf dieser Art von Oberfläche bei Menschen mit Hemiparese gibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Sao Paulo
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Sao Carlos, Sao Paulo, Brasilien
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vergangene Zeit seit Schlaganfall länger als 6 Monate
- Spastik klassifiziert als Stufe 3 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
- Die Fähigkeit zu gehen, klassifiziert als Stufe 2, 3 oder 4 gemäß der funktionellen Gehfähigkeitskategorie
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen und andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Schwere Lungenerkrankung
- Orthopädische Erkrankungen
- Kognitive Defizite
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: hemiparetischer Gang
Gangschulung am Boden
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Es wurde ein A1-B-A2-System angewendet, bei dem A1 und A2 einem Gangtraining auf Bodenhöhe mit Körpergewichtsunterstützung (BWS) entsprachen.
Jede Trainingsphase wurde sechs Wochen lang dreimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt.
Es wurde ein A1-B-A2-System angewendet, bei dem B dem mit der funktionellen Elektrostimulation verbundenen Training entsprach.
Jede Trainingsphase wurde sechs Wochen lang dreimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinematische Auswertung
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Teilnehmer wurden vor und nach jeder Trainingsphase mit freiem Gehen in einer angenehmen, selbstgewählten Geschwindigkeit bewertet.
Die analysierten Variablen waren: mittlere Gehgeschwindigkeit der Fortbewegung; Schrittlänge; Schrittlänge, Geschwindigkeit und Dauer; Anfangs- und Enddauer der doppelten Unterstützung; eingliedrige Unterstützungsdauer; Swing-Periode; Bewegungsbereich (ROM), maximale und minimale Winkel von Fuß, Bein, Oberschenkel und Rumpfsegmenten sowohl paretischer als auch nichtparetischer Gliedmaßen.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos (Sao Paulo - Brazil)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFSCar-240781
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