- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01108432
Hygienici DPBRN Zlepšení kvality internetu při odvykání tabáku (HiQuit) (HiQuit)
Hygienická studie o odvykání tabáku na internetu (HiQuit)
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby umožnila dentálním hygienikům a zubním lékařům poskytovat další poradenství v oblasti odvykání tabáku s malým dodatečným marginálním úsilím. To by bylo provedeno pomocí internetového odkazu na externí zdroje. Tento systém, nazvaný „ReferASmoker“, umožní hygienikům a zubním lékařům odkázat pacienty na edukaci pacientů, webovou stránku samosprávy, „Decide2Quit“ a doprovodnou linku Quitline, zatímco je pacient stále v zubní ordinaci. Předpokládáme, že hygienici budou primárními tahouny tohoto zásahu. Naše intervence má několik inovací navržených tak, aby podpořily zubní ordinaci při odvykání tabáku a maximalizovaly míru odvykání pacientů. Randomizujeme 80 komunitních primárních zubních ordinací do klinické studie.
Cíl 1. Testovat hypotézu 1(H1), že počet pacientů UVEDENÝCH na webové stránce zdrojů samosprávy bude větší v intervenčních postupech ve srovnání s kontrolními postupy.
Cíl 2. Otestovat hypotézu 2 (H2), že podíl doporučených pacientů, kteří přejdou na webovou stránku správy pacientů, bude větší v intervenčních postupech ve srovnání s kontrolními postupy
Cíl 3. Otestovat hypotézu 3 (H3), že podíl doporučených kuřáků, kteří PŘESTANETE po šesti měsících, bude větší mezi intervencí ve srovnání s kontrolou kvůli další provázanosti intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- Health Partners Research Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní praxe s přístupem na internet v kanceláři, kde se v průměru setká s pěti nebo více kuřáky za týden.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučit praktiky, které mají probíhající počítačové programy pro odvykání kouření pro pacienty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektronická doporučení
Zubní ordinace randomizované do experimentální skupiny budou mít možnosti, jak odkázat pacienty na webovou stránku pro odvykání tabáku.
|
Zubní ordinace v této větvi budou mít možnost elektronického doporučování pacientů na webové stránky Decide2Quit.
|
|
Žádný zásah: Rutinní doporučení
Zubní praxe v této větvi odkáže pacienty na webovou stránku Decide2Quit pomocí informačního předpisu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kuřáků uvedený na webové stránce zaměřené na odvykání tabáku
Časové okno: 12 měsíců
|
Budeme vyhodnocovat počet doporučení pacientů, které dentální hygienistky odešlou na webové stránky pro odvykání kouření.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl kuřáků, kteří navštěvují web o odvykání tabáku
Časové okno: 12 měsíců
|
Posoudíme podíl kuřáků, kteří byli odkázáni na web o odvykání tabáku, k počtu pacientů, kteří se na webu zaregistrovali.
|
12 měsíců
|
|
Bodová prevalence odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců
|
Chování při odvykání tabáku bude posouzeno následnými e-mailovými a/nebo telefonickými rozhovory po šesti měsících od registrace na webových stránkách.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gregg H. GIlbert, DDS, MBA, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
- Vrchní vyšetřovatel: Midge N. Ray, RN, MSN, CCS, University of Alabama School of Health Professons at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Coley HL, Sadasivam RS, Williams JH, Volkman JE, Schoenberger YM, Kohler CL, Sobko H, Ray MN, Allison JJ, Ford DE, Gilbert GH, Houston TK; National Dental PBRN and QUITPRIMO Collaborative Group. Crowdsourced peer- versus expert-written smoking-cessation messages. Am J Prev Med. 2013 Nov;45(5):543-50. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.004.
- Ray MN, Funkhouser E, Williams JH, Sadasivam RS, Gilbert GH, Coley HL, Rindal DB, Houston TK; National Dental PBRN Collaborative Group. Smoking-cessation e-referrals: a national dental practice-based research network randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2014 Feb;46(2):158-65. doi: 10.1016/j.amepre.2013.10.018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 122286
- U01DE016747 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektronické doporučení
-
Karolinska InstitutetZatím nenabírámeDeprese | Zneužívání dětí | Úzkost | Duševní porucha | Zanedbávání dítěte | Týrání dětí
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsAktivní, ne náborRodičovství | Vývoj dítěte | Problém s chováním dítěte | Zneužívání rodičů dítěte | Dětský jazykSpojené státy
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme