- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01108432
DPBRN Hygienists Verbesserung der Internetqualität bei der Tabakentwöhnung (HiQuit) (HiQuit)
Hygieniker-Studie zur Internet-Tabakentwöhnung (HiQuit)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll es Dentalhygienikern und Zahnärzten ermöglichen, mit geringem zusätzlichen Grenzaufwand zusätzliche Beratung zur Tabakentwöhnung anzubieten. Dies würde über einen internetbasierten Verweis auf externe Ressourcen erfolgen. Dieses System mit der Bezeichnung „ReferASmoker“ wird es Dentalhygienikerinnen und Zahnärzten ermöglichen, Patienten an eine Patientenaufklärungs- und Selbstmanagement-Website „Decide2Quit“ und die dazugehörige Quitline zu verweisen, während sich der Patient noch in der Zahnarztpraxis befindet. Wir gehen davon aus, dass Hygieniker die Haupttreiber dieser Intervention sein werden. Unsere Intervention umfasst mehrere Innovationen, die die Zahnarztpraxis bei ihren Aktivitäten zur Tabakentwöhnung unterstützen und die Entwöhnungsraten der Patienten maximieren sollen. Wir werden 80 gemeindenahe Zahnarztpraxen in eine klinische Studie randomisieren.
Ziel 1. Um Hypothese 1 (H1) zu testen, dass die Anzahl der Patienten, die auf die Website der Selbstverwaltungsressourcen verwiesen werden, in den Interventionspraktiken im Vergleich zu den Kontrollpraktiken größer sein wird.
Ziel 2. Um Hypothese 2 (H2) zu testen, dass der Anteil der überwiesenen Patienten, die auf die Website zur Patientenselbstverwaltung gehen, bei Interventionspraktiken im Vergleich zu Kontrollpraktiken größer sein wird
Ziel 3. Testen von Hypothese 3 (H3), dass der Anteil der überwiesenen Raucher, die nach sechs Monaten mit dem Rauchen aufhören, aufgrund der zusätzlichen Konnektivität der Intervention bei der Intervention größer sein wird als bei der Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
- Health Partners Research Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemeinschaftspraxen mit Internetzugang im Büro, in denen durchschnittlich fünf oder mehr Raucher pro Woche rauchen.
Ausschlusskriterien:
- Praxen ausschließen, die laufende computergestützte Programme zur Raucherentwöhnung für Patienten anbieten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Elektronische Empfehlungen
Zahnarztpraxen, die nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeteilt werden, haben Möglichkeiten, Patienten auf die Website zur Tabakentwöhnung zu verweisen.
|
Zahnarztpraxen in diesem Zweig haben die Möglichkeit, elektronische Patientenüberweisungen an die Decide2Quit-Website vorzunehmen.
|
|
Kein Eingriff: Routinemäßige Überweisung
Zahnarztpraxen in diesem Zweig verweisen Patienten mithilfe eines Informationsrezepts auf die Decide2Quit-Website.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Raucher, die auf die Website zur Tabakentwöhnung verwiesen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
|
Wir werden die Anzahl der Patientenempfehlungen bewerten, die die Dentalhygieniker an die Website zur Tabakentwöhnung senden.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Raucher, die die Website zur Tabakentwöhnung besuchen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Wir werden das Verhältnis der Raucher, die auf die Website zur Tabakentwöhnung verwiesen wurden, zur Anzahl der Patienten bewerten, die sich auf der Website registriert haben.
|
12 Monate
|
|
Punktprävalenz der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Verhalten bei der Tabakentwöhnung wird durch Folge-E-Mail- und/oder Telefoninterviews sechs Monate nach der Registrierung auf der Website bewertet.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Gregg H. GIlbert, DDS, MBA, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
- Hauptermittler: Midge N. Ray, RN, MSN, CCS, University of Alabama School of Health Professons at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Coley HL, Sadasivam RS, Williams JH, Volkman JE, Schoenberger YM, Kohler CL, Sobko H, Ray MN, Allison JJ, Ford DE, Gilbert GH, Houston TK; National Dental PBRN and QUITPRIMO Collaborative Group. Crowdsourced peer- versus expert-written smoking-cessation messages. Am J Prev Med. 2013 Nov;45(5):543-50. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.004.
- Ray MN, Funkhouser E, Williams JH, Sadasivam RS, Gilbert GH, Coley HL, Rindal DB, Houston TK; National Dental PBRN Collaborative Group. Smoking-cessation e-referrals: a national dental practice-based research network randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2014 Feb;46(2):158-65. doi: 10.1016/j.amepre.2013.10.018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 122286
- U01DE016747 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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