- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01108432
Miglioramento della qualità di Internet degli igienisti DPBRN nella cessazione del tabacco (HiQuit) (HiQuit)
Studio sulla cessazione del tabacco da Internet degli igienisti (HiQuit)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per consentire agli igienisti dentali e ai dentisti di fornire ulteriore consulenza per smettere di fumare con un piccolo sforzo marginale aggiuntivo. Ciò avverrebbe utilizzando un rinvio basato su Internet a risorse esterne. Questo sistema, denominato "ReferASmoker", consentirà a igienisti e dentisti di indirizzare i pazienti a un sito Web di autogestione e educazione del paziente, "Decide2Quit" e Quitline di accompagnamento, mentre il paziente è ancora nello studio dentistico. Prevediamo che gli igienisti saranno i motori principali di questo intervento. Il nostro intervento ha diverse innovazioni progettate per supportare lo studio dentistico nelle loro attività di cessazione del tabacco e massimizzare i tassi di cessazione del paziente. Randomizzeremo 80 studi dentistici primari basati sulla comunità in una sperimentazione clinica.
Obiettivo 1. Per verificare l'ipotesi 1 (H1) che il numero di pazienti RIFERITI al sito Web delle risorse di autogestione sarà maggiore nelle pratiche di intervento rispetto alle pratiche di controllo.
Obiettivo 2. Testare l'ipotesi 2 (H2) secondo cui la proporzione di pazienti indirizzati che VANNO al sito Web di autogestione del paziente sarà maggiore nelle pratiche di intervento rispetto alle pratiche di controllo
Obiettivo 3. Testare l'ipotesi 3 (H3) secondo cui la proporzione di fumatori segnalati che smettono a sei mesi sarà maggiore tra l'intervento rispetto al controllo a causa della connettività aggiuntiva dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
- Health Partners Research Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pratiche basate sulla comunità con accesso a Internet disponibile in ufficio vedono una media di cinque o più fumatori in una settimana.
Criteri di esclusione:
- Escludere le pratiche che hanno in corso programmi informatici per smettere di fumare per i pazienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riferimenti elettronici
Gli studi dentistici randomizzati al gruppo sperimentale avranno opzioni su come indirizzare i pazienti al sito Web per la cessazione del tabacco.
|
Gli studi dentistici in questo braccio potranno avere la possibilità di effettuare rinvii elettronici dei pazienti al sito Web Decide2Quit.
|
|
Nessun intervento: Rinvio di routine
Gli studi dentistici in questo braccio indirizzeranno i pazienti al sito Web Decide2Quit utilizzando una prescrizione informativa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di fumatori indirizzati al sito web per smettere di fumare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valuteremo il numero di segnalazioni di pazienti che gli igienisti dentali fanno al sito web per smettere di fumare.
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di fumatori che visitano il sito web per smettere di fumare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valuteremo la percentuale di fumatori che sono stati indirizzati al sito Web per la cessazione del tabacco rispetto al numero di pazienti che si sono registrati sul sito Web.
|
12 mesi
|
|
Cessazione del fumo con prevalenza puntuale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I comportamenti di cessazione del tabacco saranno valutati tramite e-mail di follow-up e/o interviste telefoniche a sei mesi dall'iscrizione al sito web.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gregg H. GIlbert, DDS, MBA, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
- Investigatore principale: Midge N. Ray, RN, MSN, CCS, University of Alabama School of Health Professons at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Coley HL, Sadasivam RS, Williams JH, Volkman JE, Schoenberger YM, Kohler CL, Sobko H, Ray MN, Allison JJ, Ford DE, Gilbert GH, Houston TK; National Dental PBRN and QUITPRIMO Collaborative Group. Crowdsourced peer- versus expert-written smoking-cessation messages. Am J Prev Med. 2013 Nov;45(5):543-50. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.004.
- Ray MN, Funkhouser E, Williams JH, Sadasivam RS, Gilbert GH, Coley HL, Rindal DB, Houston TK; National Dental PBRN Collaborative Group. Smoking-cessation e-referrals: a national dental practice-based research network randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2014 Feb;46(2):158-65. doi: 10.1016/j.amepre.2013.10.018.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 122286
- U01DE016747 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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