- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01120054
Traumatické poranění mozku mezi veterány bez domova
30. ledna 2019 aktualizováno: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Cíle zahrnují: 1) zavedení psychometricky vhodného screeningového opatření pro traumatické poranění mozku (TBI) pro použití mezi veterány bez domova; 2) identifikace prevalence těch, kteří mají pozitivní screening na TBI mezi veterány bez domova, kteří hledají služby VA; a 3) srovnání psychiatrických a psychosociálních výsledků mezi pacienty s a bez TBI v anamnéze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Krátkodobé cíle zahrnují:
- Stanovení kriteriální platnosti dotazníku Traumatic Brain Injury-4 (TBI-4) u veteránské populace bezdomovců pomocí Ohio State University TBI-Identification Method (OSU TBI-ID) (Corrigan et al., 2007) jako zlato standard pro stanovení diagnózy traumatického poranění mozku (TBI).
- Identifikace prevalence těch, kteří mají pozitivní screening na celoživotní TBI mezi veterány bez domova.
- Porovnání psychiatrických výsledků (psychiatrické hospitalizace, pokusy o sebevraždu a úmrtí a klinické kontakty) a psychosociálních výsledků mezi osobami s a bez celoživotní anamnézy TBI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Department of Veterans Affairs, Eastern Colorado Health Care System
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Tampa VAMC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Philadelphia Vamc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Veteráni bez domova
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let, hledající služby pro bezdomovce v jednom z programů VA Homeless Services Programs.
Kritéria vyloučení:
- Neposkytnutí informovaného souhlasu, ne starší 89 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
OSU TBI-ID
Časové okno: Jednou
|
Historie TBI
|
Jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa A. Brenner, Ph. D., Visn 19 Mirecc
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-0170
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy