- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01120054
Traumatisk hjerneskade blant hjemløse veteraner
30. januar 2019 oppdatert av: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Mål inkluderer: 1) å etablere et screeningtiltak for psykometrisk forsvarlig traumatisk hjerneskade (TBI) for bruk blant hjemløse veteraner; 2) identifisere utbredelsen av de som screener positive for TBI blant hjemløse veteraner som søker VA-tjenester; og 3) å sammenligne psykiatriske og psykososiale utfall mellom de med og uten en historie med TBI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kortsiktige mål inkluderer:
- Etablering av den kriterierelaterte validiteten til spørreskjemaet Traumatic Brain Injury-4 (TBI-4) i den hjemløse veteranbefolkningen ved å bruke Ohio State University TBI-identifikasjonsmetode (OSU TBI-ID) (Corrigan et al., 2007) som gullet standard for å etablere traumatisk hjerneskade (TBI) diagnose.
- Identifisere forekomsten av de som viser positive for en livshistorie med TBI blant hjemløse veteraner.
- Sammenligning av psykiatriske utfall (psykiatriske sykehusinnleggelser, selvmordsforsøk og dødsfall, og kliniske kontakter) og psykososiale utfall mellom de med og uten en livslang historie med TBI.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Department of Veterans Affairs, Eastern Colorado Health Care System
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Tampa VAMC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Philadelphia Vamc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjemløse veteraner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år, søker hjemløsetjenester ved et av VA Homeless Services-programmene.
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å gi informert samtykke, ikke eldre enn 89 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSU TBI-ID
Tidsramme: En gang
|
Historien om TBI
|
En gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa A. Brenner, Ph. D., Visn 19 Mirecc
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-0170
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .