- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01120054
Lesión cerebral traumática entre veteranos sin hogar
30 de enero de 2019 actualizado por: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Los objetivos incluyen: 1) establecer una medida de detección de lesiones cerebrales traumáticas (TBI, por sus siglas en inglés) psicométricamente sólida para uso entre veteranos sin hogar; 2) identificar la prevalencia de aquellos que dan positivo por TBI entre los veteranos sin hogar que buscan servicios de VA; y 3) comparar los resultados psiquiátricos y psicosociales entre aquellos con y sin antecedentes de TBI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos a corto plazo incluyen:
- Establecer la validez relacionada con el criterio del cuestionario Traumatic Brain Injury-4 (TBI-4) en la población de veteranos sin hogar utilizando el método de identificación de TBI de la Universidad Estatal de Ohio (OSU TBI-ID) (Corrigan et al., 2007) como el método de referencia. estándar para establecer el diagnóstico de lesión cerebral traumática (TBI).
- Identificar la prevalencia de aquellos que arrojan resultados positivos para un historial de por vida de TBI entre los veteranos sin hogar.
- Comparación de resultados psiquiátricos (hospitalizaciones psiquiátricas, intentos de suicidio y muertes, y contactos clínicos) y resultados psicosociales entre personas con y sin antecedentes de TBI de por vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Department of Veterans Affairs, Eastern Colorado Health Care System
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Tampa VAMC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia Vamc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Veteranos sin hogar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad, buscando servicios para personas sin hogar en uno de los Programas de Servicios para Personas sin Hogar de VA.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado, no mayor de 89 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
OSU TBI-ID
Periodo de tiempo: Una vez
|
Historia de la lesión cerebral traumática
|
Una vez
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A. Brenner, Ph. D., Visn 19 Mirecc
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-0170
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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