- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01120054
Lesão cerebral traumática entre veteranos de rua
30 de janeiro de 2019 atualizado por: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Os objetivos incluem: 1) estabelecer uma medida de triagem de traumatismo cranioencefálico (TCE) psicometricamente sólida para uso entre veteranos sem-teto; 2) identificar a prevalência daqueles com triagem positiva para TCE entre os veteranos sem-teto que procuram serviços de VA; e 3) comparar os resultados psiquiátricos e psicossociais entre aqueles com e sem história de TCE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos de curto prazo incluem:
- Estabelecendo a validade relacionada ao critério do questionário Traumatic Brain Injury-4 (TBI-4) na população de veteranos sem-teto usando o Método de Identificação de TBI da Universidade Estadual de Ohio (OSU TBI-ID) (Corrigan et al., 2007) como o ouro padrão para estabelecer o diagnóstico de traumatismo cranioencefálico (TCE).
- Identificar a prevalência daqueles com triagem positiva para história de TCE ao longo da vida entre veteranos sem-teto.
- Comparando desfechos psiquiátricos (internações psiquiátricas, tentativas e mortes de suicídio e contatos clínicos) e desfechos psicossociais entre aqueles com e sem história de TCE ao longo da vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Department of Veterans Affairs, Eastern Colorado Health Care System
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Tampa VAMC
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia Vamc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Veteranos sem-teto
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade, buscando serviços para desabrigados em um dos Programas de Serviços para Desabrigados VA.
Critério de exclusão:
- Falha em fornecer consentimento informado, não mais de 89 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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OSU TBI-ID
Prazo: Um tempo
|
História do TCE
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Um tempo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A. Brenner, Ph. D., Visn 19 Mirecc
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-0170
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