- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01120054
Lesioni cerebrali traumatiche tra i veterani senzatetto
30 gennaio 2019 aggiornato da: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Gli obiettivi includono: 1) stabilire una misura di screening per lesioni cerebrali traumatiche (TBI) psicometricamente valida da utilizzare tra i veterani senzatetto; 2) identificare la prevalenza di coloro che risultano positivi allo screening per TBI tra i veterani senzatetto che cercano servizi VA; e 3) confrontare i risultati psichiatrici e psicosociali tra quelli con e senza una storia di trauma cranico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi a breve termine includono:
- Stabilire la validità correlata al criterio del questionario Traumatic Brain Injury-4 (TBI-4) nella popolazione senzatetto veterana utilizzando il metodo di identificazione TBI della Ohio State University (OSU TBI-ID) (Corrigan et al., 2007) come oro standard per stabilire la diagnosi di trauma cranico (TBI).
- Identificare la prevalenza di coloro che risultano positivi per una storia di trauma cranico a vita tra i veterani senzatetto.
- Confrontando gli esiti psichiatrici (ricoveri psichiatrici, tentativi di suicidio e decessi e contatti clinici) e gli esiti psicosociali tra quelli con e senza una storia di trauma cranico a vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Department of Veterans Affairs, Eastern Colorado Health Care System
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Tampa VAMC
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Philadelphia Vamc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Veterani senza casa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età, alla ricerca di servizi per senzatetto presso uno dei programmi di servizi per senzatetto VA.
Criteri di esclusione:
- Mancato rilascio del consenso informato, età non superiore a 89 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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OSU TBI-ID
Lasso di tempo: Una volta
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Storia di trauma cranico
|
Una volta
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa A. Brenner, Ph. D., Visn 19 Mirecc
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-0170
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