- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01120054
Traumatisme crânien chez les vétérans sans abri
30 janvier 2019 mis à jour par: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Les objectifs comprennent : 1) l'établissement d'une mesure de dépistage psychométriquement solide des lésions cérébrales traumatiques (TBI) à utiliser chez les anciens combattants sans abri; 2) identifier la prévalence de ceux qui dépistaient positifs pour TBI parmi les anciens combattants sans abri à la recherche de services VA ; et 3) comparant les résultats psychiatriques et psychosociaux entre ceux avec et sans antécédents de TBI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs à court terme comprennent :
- Établir la validité liée aux critères du questionnaire Traumatic Brain Injury-4 (TBI-4) dans la population des anciens combattants sans abri en utilisant la méthode d'identification des TBI de l'Ohio State University (OSU TBI-ID) (Corrigan et al., 2007) comme critère d'or standard pour établir le diagnostic de traumatisme crânien (TCC).
- Identifier la prévalence de ceux dont le dépistage est positif pour une histoire de vie de TBI chez les vétérans sans abri.
- Comparaison des résultats psychiatriques (hospitalisations psychiatriques, tentatives de suicide et décès, et contacts cliniques) et des résultats psychosociaux entre ceux avec et sans antécédents de TCC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Department of Veterans Affairs, Eastern Colorado Health Care System
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Tampa VAMC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Philadelphia Vamc
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Vétérans sans abri
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans, à la recherche de services pour les sans-abri dans l'un des programmes de services aux sans-abri de la VA.
Critère d'exclusion:
- Défaut de fournir un consentement éclairé, pas plus de 89 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
OSU TBI-ID
Délai: Une fois
|
Histoire du TBI
|
Une fois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa A. Brenner, Ph. D., Visn 19 Mirecc
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2010
Première publication (Estimation)
10 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0170
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