- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01120054
Traumatisch hersenletsel bij dakloze veteranen
30 januari 2019 bijgewerkt door: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Doelstellingen zijn onder meer: 1) het opzetten van een psychometrisch verantwoorde screeningsmaatstaf voor traumatisch hersenletsel (TBI) voor gebruik onder dakloze veteranen; 2) het identificeren van de prevalentie van degenen die positief screenen op TBI onder dakloze veteranen die op zoek zijn naar VA-diensten; en 3) het vergelijken van psychiatrische en psychosociale uitkomsten tussen mensen met en zonder een voorgeschiedenis van TBI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen op korte termijn zijn onder meer:
- Vaststelling van de criteriumgerelateerde validiteit van de Traumatic Brain Injury-4 (TBI-4)-vragenlijst bij de ervaren daklozenpopulatie met behulp van de Ohio State University TBI-identificatiemethode (OSU TBI-ID) (Corrigan et al., 2007) als het gouden standaard voor het vaststellen van de diagnose traumatisch hersenletsel (TBI).
- Identificatie van de prevalentie van degenen die positief screenen voor een levenslange geschiedenis van TBI onder dakloze veteranen.
- Vergelijking van psychiatrische uitkomsten (psychiatrische ziekenhuisopnames, zelfmoordpogingen en sterfgevallen, en klinische contacten) en psychosociale uitkomsten tussen mensen met en zonder een levenslange geschiedenis van TBI.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Department of Veterans Affairs, Eastern Colorado Health Care System
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Tampa VAMC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Philadelphia Vamc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dakloze veteranen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud, op zoek naar daklozendiensten bij een van de VA Homeless Services-programma's.
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming geven, niet ouder dan 89 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OSU TBI-ID
Tijdsspanne: Een keer
|
Geschiedenis van TBI
|
Een keer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa A. Brenner, Ph. D., Visn 19 Mirecc
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-0170
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .