Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příčiny a interpretace nízkoúrovňové rezistence u Staphylococcus aureus

8. července 2014 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Příčiny a interpretace nízké úrovně rezistence u Staphylococcus aureus vůči vankomycinu v síti nemocnic akademických lékařských center

Hypotézou tohoto výzkumu je, že míru izolace rezistentních nozokomiálních patogenů lze vysvětlit kombinací opatření, která zahrnují mimo jiné užívání antimikrobiálních léků, úsilí o kontrolu infekce, mix pacientů a úsilí o antimikrobiální dozor. Krátkodobým cílem tohoto výzkumu je zlepšit naše chápání vztahů mezi úsilím programu antimikrobiálního dozoru (a skutečným užíváním antimikrobiálních drog) a úsilím o kontrolu infekce a mírou výskytu MSSA, MRSA, h-VISA a SA-MICcreep. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je navrhnout intervence, které zlepší užívání antimikrobiálních léků a sníží křížový přenos rezistentních bakterií, což povede ke snížení četnosti infekcí způsobených rezistentními nemocničními organismy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studovat design

Navrhujeme provést průzkum mezi klinickými farmaceuty, odborníky na infekční onemocnění a klinickými mikrobiology v těchto 53 nemocnicích během léta 2009, abychom charakterizovali politiku nemocnic směrem k izolaci SA-MICcreep a prozkoumali vztah SA-MICcreep k užívání vankomycinu. Konkrétně určíme (1) zda se nemocnice pokusí izolovat SA-MICcreep (2) metodu(y) testování citlivosti SA na vankomycin, (3) interpretační kritéria pro MIC na vankomycin a zda existuje politika směrem k rozdílné léčbě izolovaných pomocí SA-MICcreep. Kromě toho určíme (1) vztah SA-MICcreep k užívání vankomycinu a (2) vztah k jiné nemocniční a pacientské demografii k SA-MICcreep. Pilotní studie (prosinec. 2008) zjistili, že 7 z 8 zkoumaných nemocnic určuje MIC vankomycinu pro Staphylococcus aureus. Interpretace těchto zjištění a přijatá opatření se však mezi nemocnicemi liší. Může to být proto, že se jedná o nově popsaný jev a odborné organizace dosud nevydaly pokyny týkající se interpretace těchto izolátů (6).

V každé nemocnici jsme měřili použití vankomycinu následujícími metodami:

  • Dny terapie/1000 pacientských dnů.
  • Průměrná doba trvání léčby vankomycinem (dny).
  • Podíl dospělých pacientů, kteří dostávají vankomycin (%).
  • Vankomycin "Intensity Index": Produkt #2 a #3.

Budeme také měřit použití dalších antibakteriálních léků, které se používají k léčbě infekcí způsobených Staphylococcus aureus, včetně linezolidu a daptomycinu, protože tyto léky mohou snížit izolaci SA-MICcreep.

Nástroj průzkumu bude zahrnovat požadavky na následující informace:

1. Pokouší se klinická mikrobiologická laboratoř o identifikaci MIC creep pro klinické izoláty Staphylococcus aureus?

  1. Pokud ano, kdy tato politika začala?
  2. Jsou testovány všechny izoláty Staphylococcus aureus (tj. MSSA a MRSA) nebo pouze MRSA?
  3. Jsou rutinně testovány všechny klinické izoláty nebo pouze vybrané izoláty (např. pouze na žádost ID, nebo pouze krevní izoláty, nebo pouze izoláty od pacientů na JIP atd.)
  4. Jaká metoda(y) se používá ke stanovení MIC vankomycinu?
  5. O jakém MIC se předpokládá, že vzbuzuje obavy? (např. 1,0, 1,5, 2,0 mcg/ml) ?
  6. Jaká akce, pokud vůbec nějaká, je přijata jako funkce MIC vůči vankomycinu?
  7. Pokouší se o „agresivnější“ léčbu vankomycinem, pokud je identifikován izolát, který je předmětem zájmu, nebo je doporučena či rutinně zaváděna alternativní léčba?
  8. Pokud je rutinně podávána alternativní terapie, jaká je tato terapie?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University School ofPharamcy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí hospitalizovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí hospitalizovaní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí hospitalizovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl nemocnic, které testují MIC tečení na vankomycin
Časové okno: 2009
Průzkum nemocnic zapojených do konsorcia UHC
2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

21. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit