- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01127516
Příčiny a interpretace nízkoúrovňové rezistence u Staphylococcus aureus
Příčiny a interpretace nízké úrovně rezistence u Staphylococcus aureus vůči vankomycinu v síti nemocnic akademických lékařských center
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studovat design
Navrhujeme provést průzkum mezi klinickými farmaceuty, odborníky na infekční onemocnění a klinickými mikrobiology v těchto 53 nemocnicích během léta 2009, abychom charakterizovali politiku nemocnic směrem k izolaci SA-MICcreep a prozkoumali vztah SA-MICcreep k užívání vankomycinu. Konkrétně určíme (1) zda se nemocnice pokusí izolovat SA-MICcreep (2) metodu(y) testování citlivosti SA na vankomycin, (3) interpretační kritéria pro MIC na vankomycin a zda existuje politika směrem k rozdílné léčbě izolovaných pomocí SA-MICcreep. Kromě toho určíme (1) vztah SA-MICcreep k užívání vankomycinu a (2) vztah k jiné nemocniční a pacientské demografii k SA-MICcreep. Pilotní studie (prosinec. 2008) zjistili, že 7 z 8 zkoumaných nemocnic určuje MIC vankomycinu pro Staphylococcus aureus. Interpretace těchto zjištění a přijatá opatření se však mezi nemocnicemi liší. Může to být proto, že se jedná o nově popsaný jev a odborné organizace dosud nevydaly pokyny týkající se interpretace těchto izolátů (6).
V každé nemocnici jsme měřili použití vankomycinu následujícími metodami:
- Dny terapie/1000 pacientských dnů.
- Průměrná doba trvání léčby vankomycinem (dny).
- Podíl dospělých pacientů, kteří dostávají vankomycin (%).
- Vankomycin "Intensity Index": Produkt #2 a #3.
Budeme také měřit použití dalších antibakteriálních léků, které se používají k léčbě infekcí způsobených Staphylococcus aureus, včetně linezolidu a daptomycinu, protože tyto léky mohou snížit izolaci SA-MICcreep.
Nástroj průzkumu bude zahrnovat požadavky na následující informace:
1. Pokouší se klinická mikrobiologická laboratoř o identifikaci MIC creep pro klinické izoláty Staphylococcus aureus?
- Pokud ano, kdy tato politika začala?
- Jsou testovány všechny izoláty Staphylococcus aureus (tj. MSSA a MRSA) nebo pouze MRSA?
- Jsou rutinně testovány všechny klinické izoláty nebo pouze vybrané izoláty (např. pouze na žádost ID, nebo pouze krevní izoláty, nebo pouze izoláty od pacientů na JIP atd.)
- Jaká metoda(y) se používá ke stanovení MIC vankomycinu?
- O jakém MIC se předpokládá, že vzbuzuje obavy? (např. 1,0, 1,5, 2,0 mcg/ml) ?
- Jaká akce, pokud vůbec nějaká, je přijata jako funkce MIC vůči vankomycinu?
- Pokouší se o „agresivnější“ léčbu vankomycinem, pokud je identifikován izolát, který je předmětem zájmu, nebo je doporučena či rutinně zaváděna alternativní léčba?
- Pokud je rutinně podávána alternativní terapie, jaká je tato terapie?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University School ofPharamcy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí hospitalizovaní pacienti
Kritéria vyloučení:
- Pediatričtí hospitalizovaní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl nemocnic, které testují MIC tečení na vankomycin
Časové okno: 2009
|
Průzkum nemocnic zapojených do konsorcia UHC
|
2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT105051
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .