Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Staphylococcus Aureus alacsony szintű rezisztenciájának okai és értelmezése

2014. július 8. frissítette: Virginia Commonwealth University

A Staphylococcus Aureus vancomycinnel szembeni alacsony szintű rezisztenciájának okai és értelmezése az Academic Medical Center kórházak hálózatában

A vizsgálat hipotézise az, hogy a rezisztens nozokomiális kórokozók izolálásának aránya olyan intézkedések kombinációjával magyarázható, amelyek többek között az antimikrobiális gyógyszerhasználatot, a fertőzések elleni védekezést, a betegek keverékét és az antimikrobiális kezelési erőfeszítéseket foglalják magukban. Ennek a vizsgálatnak a rövid távú célja, hogy jobban megértsük az antimikrobiális kezelési program erőfeszítései (és a tényleges antimikrobiális kábítószer-használat), valamint a fertőzés-ellenőrzési erőfeszítések és az MSSA, MRSA, h-VISA és SA-MICcreep előfordulási aránya közötti összefüggéseket. Ennek a vizsgálatnak a hosszú távú célja olyan beavatkozások tervezése, amelyek javítják az antimikrobiális gyógyszerhasználatot és csökkentik a rezisztens baktériumok keresztirányú átvitelét, ami csökkenti a fertőzés által okozott rezisztens kórházi organizmusok arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Dizájnt tanulni

Javasoljuk az 53 kórház klinikai gyógyszerészeinek, fertőző betegségekkel foglalkozó szakembereinek és klinikai mikrobiológusainak felmérését 2009 nyarán az SA-MICcreep izolálására irányuló kórházi politika jellemzésére, valamint az SA-MICcreep és a vancomycin használat közötti kapcsolat vizsgálatára. Konkrétan meghatározzuk, hogy (1) a kórház megkísérli-e elkülöníteni az SA-MICcreep-et (2) az SA vankomicinre való érzékenységének vizsgálati módszere(i), (3) a vankomicinre vonatkozó MIC-ek értelmező kritériumai, és hogy létezik-e differenciált kezelési politika. SA-MICcreep-pel izolált. Ezenkívül meghatározzuk (1) az SA-MICcreep kapcsolatát a vankomicin-használattal és (2) az egyéb kórházi és betegdemográfiai viszonyokat az SA-MICcreep-pel. Egy kísérleti tanulmány (dec. 2008) azt találta, hogy a vizsgált nyolc kórház közül 7-ben meghatározták a vancomycin MIC-értékét a Staphylococcus aureusra. Ezeknek a megállapításoknak az értelmezése és a megtett intézkedések azonban kórházonként eltérőek. Ennek oka az lehet, hogy ez egy újonnan leírt jelenség, és a szakmai szervezetek még nem adtak ki iránymutatást ezen izolátumok értelmezésére vonatkozóan (6).

A vankomicin-használatot a következő módszerekkel mértük minden kórházban:

  • Terápiás napok/1000 betegnap.
  • A vankomicin-terápia átlagos időtartama (nap).
  • A vankomicint kapó felnőtt betegek aránya (%).
  • Vancomycin "intenzitási index": a 2. és 3. számú szorzat.

Mérni fogjuk a Staphylococcus aureus által okozott fertőzések kezelésére használt egyéb antibakteriális gyógyszerek használatát is, beleértve a linezolidot és a daptomicint, mivel ezek a gyógyszerek csökkenthetik az SA-MICcreep izolációját.

A felmérési eszköz a következő információkra vonatkozó kéréseket tartalmazza:

1. Kísérletet tesz-e a klinikai mikrobiológiai laboratórium a Staphylococcus aureus klinikai izolátumaira vonatkozó MIC creep azonosítására?

  1. Ha igen, mikor kezdődött ez a politika?
  2. Minden Staphylococcus aureus izolátumot (azaz MSSA-t és MRSA-t) tesztelnek, vagy csak az MRSA-t?
  3. Az összes klinikai izolátumot rutinszerűen tesztelik, vagy csak kiválasztott izolátumokat (pl. csak az azonosító kérésére, vagy csak vérből, vagy csak az intenzív osztályos betegektől származó izolátumokat stb.)
  4. Milyen módszer(ek)et használnak a vankomicin MIC meghatározására?
  5. Melyik MIC indokolja az aggodalmat? (pl. 1,0, 1,5, 2,0 mcg/ml)?
  6. Milyen intézkedéseket kell tenni, ha van ilyen, a vankomicin MIC függvényében?
  7. Megpróbálnak-e "agresszívebb" terápiát végezni vankomicinnel, ha aggodalomra okot adó izolátumot azonosítanak, vagy alternatív terápia javasolt, vagy rutinszerűen alkalmazzák?
  8. Ha rutinszerűen alternatív terápiát alkalmaznak, mi ez a terápia?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University School ofPharamcy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt fekvőbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt fekvőbetegek

Kizárási kritériumok:

  • Gyermek fekvőbetegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon kórházak aránya, amelyek MIC-t tesztelnek a vankomicinre
Időkeret: 2009
Az UHC konzorciumban részt vevő kórházak felmérése
2009

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

Astellas Pharma Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PT105051

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Staphylococcus Aureus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel