- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01127516
Le cause e l'interpretazione della resistenza di basso livello nello Staphylococcus Aureus
Le cause e l'interpretazione della resistenza di basso livello nello stafilococco aureo alla vancomicina in una rete di ospedali del centro medico accademico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio
Proponiamo di esaminare farmacisti clinici, professionisti di malattie infettive e microbiologi clinici in questi 53 ospedali durante l'estate del 2009 per caratterizzare la politica ospedaliera verso l'isolamento di SA-MICcreep e per indagare sulla relazione tra SA-MICcreep e l'uso di vancomicina. Nello specifico, determineremo (1) se l'ospedale tenta di isolare SA-MICcreep (2) il/i metodo/i per testare la suscettibilità SA alla vancomicina, (3) i criteri interpretativi per le MIC alla vancomicina e se esiste una politica verso un trattamento differenziato di isolato con SA-MICcreep. Inoltre determineremo (1) la relazione tra SA-MICcreep e l'uso di vancomicina e (2) la relazione con altri ospedali e dati demografici dei pazienti rispetto a SA-MICcreep. Uno studio pilota (dec. 2008) ha rilevato che 7 degli 8 ospedali intervistati determinano la MIC della vancomicina per lo Staphylococcus aureus. Tuttavia, l'interpretazione di questi risultati e le azioni intraprese differiscono tra gli ospedali. Ciò può essere dovuto al fatto che si tratta di un fenomeno descritto di recente e le organizzazioni professionali non hanno ancora pubblicato linee guida sull'interpretazione di questi isolati (6).
Abbiamo misurato l'uso di vancomicina con i seguenti metodi in ciascun ospedale:
- Giorni di terapia/1000 giorni paziente.
- Durata media della terapia con vancomicina (giorni).
- Percentuale di pazienti adulti che ricevono vancomicina (%).
- Vancomicina "Indice di intensità": Il prodotto di #2 e #3.
Misureremo anche l'uso di altri farmaci antibatterici usati per trattare le infezioni causate da Staphylococcus aureus inclusi linezolid e daptomicina poiché questi farmaci possono ridurre l'isolamento di SA-MICcreep.
Lo strumento di indagine includerà richieste per le seguenti informazioni:
1. Il laboratorio di microbiologia clinica tenta di identificare lo scorrimento MIC per gli isolati clinici di Staphylococcus aureus?
- Se sì, quando è iniziata questa politica?
- Vengono testati tutti gli isolati di Staphylococcus aureus (cioè MSSA e MRSA) o solo MRSA?
- Tutti gli isolati clinici vengono sottoposti a test di routine o solo gli isolati selezionati (ad esempio, solo su richiesta dell'ID, o solo isolati di sangue, o solo isolati da pazienti in terapia intensiva, ecc.)
- Quale/i metodo/i viene utilizzato/i per determinare la MIC della vancomicina?
- Quale MIC dovrebbe giustificare preoccupazione? (ad esempio, 1,0, 1,5, 2,0 mcg/ml) ?
- Quale azione, se del caso, viene intrapresa in funzione della MIC alla vancomicina?
- Viene tentata una terapia "più aggressiva" con vancomicina se viene identificato un isolato preoccupante o viene raccomandata o implementata di routine una terapia alternativa?
- Se la terapia alternativa viene somministrata di routine, che cos'è quella terapia?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University School ofPharamcy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ricoverati
Criteri di esclusione:
- Degenti pediatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di ospedali che testano lo scorrimento MIC alla vancomicina
Lasso di tempo: 2009
|
Indagine sugli ospedali che partecipano al consorzio UHC
|
2009
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT105051
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Prove cliniche su Staphylococcus aureus
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