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Le cause e l'interpretazione della resistenza di basso livello nello Staphylococcus Aureus

8 luglio 2014 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Le cause e l'interpretazione della resistenza di basso livello nello stafilococco aureo alla vancomicina in una rete di ospedali del centro medico accademico

L'ipotesi di questa indagine è che il tasso di isolamento di agenti patogeni nosocomiali resistenti può essere spiegato da una combinazione di misure che includono, tra le altre cose, l'uso di farmaci antimicrobici, gli sforzi di controllo delle infezioni, il mix di pazienti e gli sforzi di gestione antimicrobica. L'obiettivo a breve termine di questa indagine è migliorare la nostra comprensione delle relazioni tra gli sforzi del programma di gestione antimicrobica (e l'effettivo uso di farmaci antimicrobici) e gli sforzi per il controllo delle infezioni rispetto ai tassi di incidenza di MSSA, MRSA, h-VISA e SA-MICcreep. L'obiettivo a lungo termine di questa indagine è progettare interventi che miglioreranno l'uso di farmaci antimicrobici e ridurranno la trasmissione incrociata di batteri resistenti, con conseguente diminuzione dei tassi di infezione causati da organismi ospedalieri resistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Progettazione dello studio

Proponiamo di esaminare farmacisti clinici, professionisti di malattie infettive e microbiologi clinici in questi 53 ospedali durante l'estate del 2009 per caratterizzare la politica ospedaliera verso l'isolamento di SA-MICcreep e per indagare sulla relazione tra SA-MICcreep e l'uso di vancomicina. Nello specifico, determineremo (1) se l'ospedale tenta di isolare SA-MICcreep (2) il/i metodo/i per testare la suscettibilità SA alla vancomicina, (3) i criteri interpretativi per le MIC alla vancomicina e se esiste una politica verso un trattamento differenziato di isolato con SA-MICcreep. Inoltre determineremo (1) la relazione tra SA-MICcreep e l'uso di vancomicina e (2) la relazione con altri ospedali e dati demografici dei pazienti rispetto a SA-MICcreep. Uno studio pilota (dec. 2008) ha rilevato che 7 degli 8 ospedali intervistati determinano la MIC della vancomicina per lo Staphylococcus aureus. Tuttavia, l'interpretazione di questi risultati e le azioni intraprese differiscono tra gli ospedali. Ciò può essere dovuto al fatto che si tratta di un fenomeno descritto di recente e le organizzazioni professionali non hanno ancora pubblicato linee guida sull'interpretazione di questi isolati (6).

Abbiamo misurato l'uso di vancomicina con i seguenti metodi in ciascun ospedale:

  • Giorni di terapia/1000 giorni paziente.
  • Durata media della terapia con vancomicina (giorni).
  • Percentuale di pazienti adulti che ricevono vancomicina (%).
  • Vancomicina "Indice di intensità": Il prodotto di #2 e #3.

Misureremo anche l'uso di altri farmaci antibatterici usati per trattare le infezioni causate da Staphylococcus aureus inclusi linezolid e daptomicina poiché questi farmaci possono ridurre l'isolamento di SA-MICcreep.

Lo strumento di indagine includerà richieste per le seguenti informazioni:

1. Il laboratorio di microbiologia clinica tenta di identificare lo scorrimento MIC per gli isolati clinici di Staphylococcus aureus?

  1. Se sì, quando è iniziata questa politica?
  2. Vengono testati tutti gli isolati di Staphylococcus aureus (cioè MSSA e MRSA) o solo MRSA?
  3. Tutti gli isolati clinici vengono sottoposti a test di routine o solo gli isolati selezionati (ad esempio, solo su richiesta dell'ID, o solo isolati di sangue, o solo isolati da pazienti in terapia intensiva, ecc.)
  4. Quale/i metodo/i viene utilizzato/i per determinare la MIC della vancomicina?
  5. Quale MIC dovrebbe giustificare preoccupazione? (ad esempio, 1,0, 1,5, 2,0 mcg/ml) ?
  6. Quale azione, se del caso, viene intrapresa in funzione della MIC alla vancomicina?
  7. Viene tentata una terapia "più aggressiva" con vancomicina se viene identificato un isolato preoccupante o viene raccomandata o implementata di routine una terapia alternativa?
  8. Se la terapia alternativa viene somministrata di routine, che cos'è quella terapia?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University School ofPharamcy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti ricoverati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ricoverati

Criteri di esclusione:

  • Degenti pediatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di ospedali che testano lo scorrimento MIC alla vancomicina
Lasso di tempo: 2009
Indagine sugli ospedali che partecipano al consorzio UHC
2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

21 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT105051

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Staphylococcus aureus

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