Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyczyny i interpretacja oporności niskiego poziomu u Staphylococcus aureus

8 lipca 2014 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Przyczyny i interpretacja niskiej oporności gronkowca złocistego na wankomycynę w sieci szpitali Akademickich Centrów Medycznych

Hipotezą tego badania jest to, że tempo izolacji opornych patogenów szpitalnych można wyjaśnić kombinacją środków, które obejmują między innymi stosowanie leków przeciwdrobnoustrojowych, wysiłki w zakresie kontroli zakażeń, mieszanie pacjentów i wysiłki w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi. Krótkoterminowym celem tego badania jest lepsze zrozumienie zależności między działaniami programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (i faktycznym stosowaniem leków przeciwdrobnoustrojowych) oraz działaniami w zakresie kontroli zakażeń a częstością występowania MSSA, MRSA, h-VISA i SA-MICcreep. Długoterminowym celem tego badania jest zaprojektowanie interwencji, które poprawią stosowanie leków przeciwdrobnoustrojowych i zmniejszą przenoszenie krzyżowe opornych bakterii, co spowoduje zmniejszenie wskaźników zakażeń wywołanych przez oporne organizmy szpitalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Projekt badania

Proponujemy przeprowadzenie ankiety wśród farmaceutów klinicznych, lekarzy chorób zakaźnych i mikrobiologów klinicznych w tych 53 szpitalach latem 2009 r., aby scharakteryzować politykę szpitalną w kierunku izolacji SA-MICcreep i zbadać związek SA-MICcreep ze stosowaniem wankomycyny. W szczególności ustalimy (1) czy szpital próbuje wyizolować SA-MICcreep (2) metodę(y) testowania wrażliwości SA na wankomycynę, (3) kryteria interpretacyjne dla MIC na wankomycynę i czy istnieje polityka różnicowania leczenia izolowanych za pomocą SA-MICcreep. Ponadto określimy (1) związek SA-MICcreep ze stosowaniem wankomycyny oraz (2) związek z danymi demograficznymi innych szpitali i pacjentów z SA-MICcreep. Badanie pilotażowe (grudzień 2008) stwierdzili, że 7 z 8 ankietowanych szpitali określa MIC wankomycyny dla Staphylococcus aureus. Jednak interpretacja tych ustaleń i podjęte działania różnią się w zależności od szpitala. Może to być spowodowane tym, że jest to nowo opisane zjawisko, a organizacje zawodowe nie wydały jeszcze wytycznych dotyczących interpretacji tych izolatów (6).

W każdym szpitalu zmierzyliśmy zużycie wankomycyny następującymi metodami:

  • Dni terapii/1000 pacjentodni.
  • Średni czas trwania leczenia wankomycyną (dni).
  • Odsetek dorosłych pacjentów otrzymujących wankomycynę (%).
  • „Indeks intensywności” wankomycyny: produkt nr 2 i nr 3.

Zmierzymy również użycie innych leków przeciwbakteryjnych stosowanych w leczeniu zakażeń wywołanych przez Staphylococcus aureus, w tym linezolidu i daptomycyny, ponieważ leki te mogą zmniejszać izolację SA-MICcreep.

Narzędzie ankiety będzie zawierało prośby o następujące informacje:

1. Czy laboratorium mikrobiologii klinicznej podejmuje próbę określenia MIC creep dla klinicznych izolatów Staphylococcus aureus?

  1. Jeśli tak, kiedy zaczęła się ta polityka?
  2. Czy badane są wszystkie izolaty Staphylococcus aureus (tj. MSSA i MRSA), czy tylko MRSA?
  3. Czy wszystkie izolowane klinicznie są rutynowo badane, czy tylko wybrane izolaty (np. tylko na żądanie ID, lub tylko izolaty krwi, lub tylko izolaty od pacjentów OIT itp.)
  4. Jakie metody stosuje się do określenia MIC wankomycyny?
  5. Jaki MIC uważa się za powód do niepokoju? (np. 1,0, 1,5, 2,0 mcg/ml)?
  6. Jakie działania, jeśli w ogóle, podejmuje się w zależności od wartości MIC wankomycyny?
  7. Czy podejmuje się „bardziej agresywną” terapię wankomycyną w przypadku zidentyfikowania izolatu budzącego obawy, czy też zaleca się lub rutynowo stosuje terapię alternatywną?
  8. Jeśli rutynowo stosowana jest terapia alternatywna, jaka to jest terapia?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University School ofPharamcy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci szpitalni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci szpitalni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek szpitali, które przeprowadzają testy na pełzanie MIC do wankomycyny
Ramy czasowe: 2009
Badanie szpitali uczestniczących w konsorcjum UHC
2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus

Subskrybuj