- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01127516
Przyczyny i interpretacja oporności niskiego poziomu u Staphylococcus aureus
Przyczyny i interpretacja niskiej oporności gronkowca złocistego na wankomycynę w sieci szpitali Akademickich Centrów Medycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania
Proponujemy przeprowadzenie ankiety wśród farmaceutów klinicznych, lekarzy chorób zakaźnych i mikrobiologów klinicznych w tych 53 szpitalach latem 2009 r., aby scharakteryzować politykę szpitalną w kierunku izolacji SA-MICcreep i zbadać związek SA-MICcreep ze stosowaniem wankomycyny. W szczególności ustalimy (1) czy szpital próbuje wyizolować SA-MICcreep (2) metodę(y) testowania wrażliwości SA na wankomycynę, (3) kryteria interpretacyjne dla MIC na wankomycynę i czy istnieje polityka różnicowania leczenia izolowanych za pomocą SA-MICcreep. Ponadto określimy (1) związek SA-MICcreep ze stosowaniem wankomycyny oraz (2) związek z danymi demograficznymi innych szpitali i pacjentów z SA-MICcreep. Badanie pilotażowe (grudzień 2008) stwierdzili, że 7 z 8 ankietowanych szpitali określa MIC wankomycyny dla Staphylococcus aureus. Jednak interpretacja tych ustaleń i podjęte działania różnią się w zależności od szpitala. Może to być spowodowane tym, że jest to nowo opisane zjawisko, a organizacje zawodowe nie wydały jeszcze wytycznych dotyczących interpretacji tych izolatów (6).
W każdym szpitalu zmierzyliśmy zużycie wankomycyny następującymi metodami:
- Dni terapii/1000 pacjentodni.
- Średni czas trwania leczenia wankomycyną (dni).
- Odsetek dorosłych pacjentów otrzymujących wankomycynę (%).
- „Indeks intensywności” wankomycyny: produkt nr 2 i nr 3.
Zmierzymy również użycie innych leków przeciwbakteryjnych stosowanych w leczeniu zakażeń wywołanych przez Staphylococcus aureus, w tym linezolidu i daptomycyny, ponieważ leki te mogą zmniejszać izolację SA-MICcreep.
Narzędzie ankiety będzie zawierało prośby o następujące informacje:
1. Czy laboratorium mikrobiologii klinicznej podejmuje próbę określenia MIC creep dla klinicznych izolatów Staphylococcus aureus?
- Jeśli tak, kiedy zaczęła się ta polityka?
- Czy badane są wszystkie izolaty Staphylococcus aureus (tj. MSSA i MRSA), czy tylko MRSA?
- Czy wszystkie izolowane klinicznie są rutynowo badane, czy tylko wybrane izolaty (np. tylko na żądanie ID, lub tylko izolaty krwi, lub tylko izolaty od pacjentów OIT itp.)
- Jakie metody stosuje się do określenia MIC wankomycyny?
- Jaki MIC uważa się za powód do niepokoju? (np. 1,0, 1,5, 2,0 mcg/ml)?
- Jakie działania, jeśli w ogóle, podejmuje się w zależności od wartości MIC wankomycyny?
- Czy podejmuje się „bardziej agresywną” terapię wankomycyną w przypadku zidentyfikowania izolatu budzącego obawy, czy też zaleca się lub rutynowo stosuje terapię alternatywną?
- Jeśli rutynowo stosowana jest terapia alternatywna, jaka to jest terapia?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University School ofPharamcy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci szpitalni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pediatryczni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek szpitali, które przeprowadzają testy na pełzanie MIC do wankomycyny
Ramy czasowe: 2009
|
Badanie szpitali uczestniczących w konsorcjum UHC
|
2009
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT105051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Staphylococcus aureus
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario Virgen... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenie Staphylococcus Aureus | Bakteriemia Staphylococcus AureusHiszpania
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaNieznany
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...ZakończonyStaphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexelJeszcze nie rekrutacjaZakażenie krwi Staphylococcus aureusJaponia
-
West Virginia UniversityRejestracja na zaproszenieBakterie Staphylococcus AureusStany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBakterie Staphylococcus AureusStany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Bakteria S. Aureus | Zakażenie krwi S. Aureus | Zakażenie krwi Staphylococcus aureusKanada
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and ImmunityRekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Bakteria S. Aureus | Zakażenie krwi S. AureusAustralia, Kanada