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Die Ursachen und Interpretation von Low-Level-Resistenz bei Staphylococcus Aureus

8. Juli 2014 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Die Ursachen und Interpretation der schwachen Resistenz bei Staphylococcus Aureus gegen Vancomycin in einem Netzwerk von Academic Medical Center Hospitals

Die Hypothese dieser Untersuchung ist, dass die Isolationsrate von resistenten nosokomialen Pathogenen durch eine Kombination von Maßnahmen erklärt werden kann, die unter anderem den Einsatz antimikrobieller Arzneimittel, die Bemühungen zur Infektionskontrolle, den Patientenmix und die Bemühungen um antimikrobielle Stewardship umfassen. Das kurzfristige Ziel dieser Untersuchung ist es, unser Verständnis der Beziehungen zwischen den Bemühungen des Antimicrobial-Stewardship-Programms (und dem tatsächlichen Gebrauch antimikrobieller Arzneimittel) und den Bemühungen zur Infektionskontrolle zu den Inzidenzraten von MSSA, MRSA, h-VISA und SA-MICcreep zu verbessern. Das langfristige Ziel dieser Untersuchung ist es, Interventionen zu entwerfen, die den Einsatz antimikrobieller Arzneimittel verbessern und die Kreuzübertragung resistenter Bakterien verringern, was zu einer Verringerung der Infektionsraten durch resistente Krankenhausorganismen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign

Wir schlagen vor, klinische Apotheker, Ärzte für Infektionskrankheiten und klinische Mikrobiologen in diesen 53 Krankenhäusern im Sommer 2009 zu befragen, um die Krankenhauspolitik zur Isolierung von SA-MICcreep zu charakterisieren und die Beziehung von SA-MICcreep zur Verwendung von Vancomycin zu untersuchen. Insbesondere werden wir bestimmen, (1) ob das Krankenhaus versucht, SA-MICcreep zu isolieren, (2) die Methode(n) zum Testen der SA-Empfindlichkeit gegenüber Vancomycin, (3) interpretative Kriterien für MICs gegenüber Vancomycin und ob es eine Richtlinie für eine unterschiedliche Behandlung gibt von isoliert mit SA-MICcreep. Darüber hinaus werden wir (1) die Beziehung von SA-MICcreep zur Verwendung von Vancomycin und (2) die Beziehung zu anderen Krankenhaus- und Patientendemografien zu SA-MICcreep bestimmen. Eine Pilotstudie (Dez. 2008) fanden heraus, dass 7 von 8 befragten Krankenhäusern die Vancomycin-MHK für Staphylococcus aureus bestimmen. Die Interpretation dieser Ergebnisse und die ergriffenen Maßnahmen unterscheiden sich jedoch von Krankenhaus zu Krankenhaus. Dies kann daran liegen, dass es sich um ein neu beschriebenes Phänomen handelt und professionelle Organisationen noch keine Richtlinien zur Interpretation dieser Isolate herausgegeben haben (6).

Wir haben die Verwendung von Vancomycin in jedem Krankenhaus mit den folgenden Methoden gemessen:

  • Therapietage/1000 Patiententage.
  • Mittlere Dauer der Vancomycin-Therapie (Tage).
  • Anteil der erwachsenen Patienten, die Vancomycin erhalten (%).
  • Vancomycin "Intensitätsindex": Das Produkt von Nr. 2 und Nr. 3.

Wir werden auch die Verwendung anderer antibakterieller Arzneimittel messen, die zur Behandlung von Infektionen verwendet werden, die durch Staphylococcus aureus verursacht werden, einschließlich Linezolid und Daptomycin, da diese Arzneimittel die Isolierung von SA-MICcreep verringern können.

Das Erhebungsinstrument umfasst Anfragen nach folgenden Informationen:

1. Unternimmt das Labor für klinische Mikrobiologie einen Versuch, MIC Creep für klinische Isolate von Staphylococcus aureus zu identifizieren?

  1. Wenn ja, wann begann diese Politik?
  2. Werden alle Staphylococcus aureus-Isolate getestet (d. h. MSSA und MRSA) oder nur MRSA?
  3. Werden alle klinisch isolierten Routinetests durchgeführt oder nur ausgewählte Isolate (z. B. nur auf Anfrage von ID oder nur Blutisolate oder nur Isolate von Intensivpatienten usw.)
  4. Welche Methode(n) wird/werden verwendet, um die MHK von Vancomycin zu bestimmen?
  5. Welcher MIC gibt Anlass zur Sorge? (z. B. 1,0, 1,5, 2,0 mcg/ml) &dgr;
  6. Welche Maßnahmen werden gegebenenfalls in Abhängigkeit von der MHK zu Vancomycin ergriffen?
  7. Wird eine „aggressivere“ Therapie mit Vancomycin versucht, wenn ein besorgniserregendes Isolat identifiziert wird, oder wird eine alternative Therapie empfohlen oder routinemäßig durchgeführt?
  8. Wenn eine alternative Therapie routinemäßig verabreicht wird, was ist diese Therapie?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University School ofPharamcy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene stationär

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene stationär

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische stationäre Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Krankenhäuser, die auf MIC-Creep testen, auf Vancomycin
Zeitfenster: 2009
Befragung der am UHC-Konsortium teilnehmenden Krankenhäuser
2009

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Staphylococcus Aureus

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