Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsagerne og fortolkningen af ​​lav-niveau resistens i Staphylococcus Aureus

8. juli 2014 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Årsagerne og fortolkningen af ​​lav-niveau resistens hos Staphylococcus Aureus over for vancomycin blandt et netværk af akademiske medicinske center hospitaler

Hypotesen for denne undersøgelse er, at hastigheden af ​​isolering af resistente nosokomiale patogener kan forklares ved en kombination af foranstaltninger, der blandt andet inkluderer brug af antimikrobielle lægemidler, infektionskontrolindsats, patientblanding og antimikrobiel forvaltningsindsats. Det kortsigtede mål med denne undersøgelse er at forbedre vores forståelse af sammenhængen mellem indsatsen for antimikrobielt stewardship-program (og faktisk brug af antimikrobielle lægemidler) og infektionskontrolindsatsen i forhold til forekomsten af ​​MSSA, MRSA, h-VISA og SA-MICcreep. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at designe interventioner, der vil forbedre brugen af ​​antimikrobielle lægemidler og mindske krydsoverførsel af resistente bakterier, hvilket resulterer i et fald i antallet af infektioner forårsaget af resistente hospitalsorganismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studere design

Vi foreslår at undersøge kliniske farmaceuter, praktiserende læger i infektionssygdomme og kliniske mikrobiologer på disse 53 hospitaler i løbet af sommeren 2009 for at karakterisere hospitalspolitikken mod isolering af SA-MICcreep og for at undersøge forholdet mellem SA-MICcreep og vancomycinbrug. Specifikt vil vi afgøre (1) hvis hospitalet forsøger at isolere SA-MICcreep (2) metoden/metoderne til at teste SA-følsomhed over for vancomycin, (3) fortolkningskriterier for MIC'er til vancomycin, og om der er en politik for differentiel behandling af isoleret med SA-MICcreep. Derudover vil vi bestemme (1) forholdet mellem SA-MICcreep og vancomycinbrug og (2) forholdet til andre hospitals- og patientdemografi til SA-MICcreep. En pilotundersøgelse (dec. 2008) fandt, at 7 ud af 8 undersøgte hospitaler bestemmer vancomycin MIC for Staphylococcus aureus. Men fortolkningen af ​​disse resultater og de foranstaltninger, der er truffet, er forskellig fra hospital til hospital. Det kan skyldes, at der er tale om et nybeskrevet fænomen, og at faglige organisationer endnu ikke har udstedt retningslinjer vedrørende fortolkningen af ​​disse isolater (6).

Vi har målt vancomycinbrug ved følgende metoder på hvert hospital:

  • Behandlingsdage/1000 patientdage.
  • Gennemsnitlig varighed af vancomycinbehandling (dage).
  • Andel af voksne patienter, der får vancomycin (%).
  • Vancomycin "Intensitetsindeks": Produktet af #2 og #3.

Vi vil også måle brugen af ​​andre antibakterielle lægemidler, der bruges til at behandle infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus, herunder linezolid og daptomycin, da disse lægemidler kan reducere isoleringen af ​​SA-MICcreep.

Undersøgelsesinstrumentet vil omfatte anmodninger om følgende oplysninger:

1. Gør det klinisk mikrobiologiske laboratorium et forsøg på at identificere MIC-kryb for kliniske isolater af Staphylococcus aureus?

  1. Hvis ja, hvornår begyndte denne politik?
  2. Er alle Staphylococcus aureus-isolater testet (dvs. MSSA og MRSA) eller kun MRSA?
  3. Er alle kliniske isolerede rutinemæssigt testet, eller kun udvalgte isolater (f.eks. kun efter anmodning fra ID, eller kun blodisolater, eller kun isolater fra ICU-patienter osv.)
  4. Hvilken metode(r) bruges til at bestemme MIC til vancomycin?
  5. Hvilken MIC menes at give anledning til bekymring? (f.eks. 1,0, 1,5, 2,0 mcg/ml) ?
  6. Hvilken handling, hvis nogen, tages som funktion af MIC til vancomycin?
  7. Er "mere aggressiv" terapi med vancomycin forsøgt, hvis et isolat af bekymring identificeres, eller anbefales alternativ terapi eller implementeres rutinemæssigt?
  8. Hvis alternativ terapi er rutinemæssigt administreret, hvad er den terapi?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University School ofPharamcy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne indlagte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne indlagte patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske indlagte patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af hospitaler, der tester for MIC-kryb til vancomycin
Tidsramme: 2009
Undersøgelse af hospitaler, der deltager i UHC-konsortiet
2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2010

Først opslået (SKØN)

21. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus

Abonner