- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01127516
Årsagerne og fortolkningen af lav-niveau resistens i Staphylococcus Aureus
Årsagerne og fortolkningen af lav-niveau resistens hos Staphylococcus Aureus over for vancomycin blandt et netværk af akademiske medicinske center hospitaler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studere design
Vi foreslår at undersøge kliniske farmaceuter, praktiserende læger i infektionssygdomme og kliniske mikrobiologer på disse 53 hospitaler i løbet af sommeren 2009 for at karakterisere hospitalspolitikken mod isolering af SA-MICcreep og for at undersøge forholdet mellem SA-MICcreep og vancomycinbrug. Specifikt vil vi afgøre (1) hvis hospitalet forsøger at isolere SA-MICcreep (2) metoden/metoderne til at teste SA-følsomhed over for vancomycin, (3) fortolkningskriterier for MIC'er til vancomycin, og om der er en politik for differentiel behandling af isoleret med SA-MICcreep. Derudover vil vi bestemme (1) forholdet mellem SA-MICcreep og vancomycinbrug og (2) forholdet til andre hospitals- og patientdemografi til SA-MICcreep. En pilotundersøgelse (dec. 2008) fandt, at 7 ud af 8 undersøgte hospitaler bestemmer vancomycin MIC for Staphylococcus aureus. Men fortolkningen af disse resultater og de foranstaltninger, der er truffet, er forskellig fra hospital til hospital. Det kan skyldes, at der er tale om et nybeskrevet fænomen, og at faglige organisationer endnu ikke har udstedt retningslinjer vedrørende fortolkningen af disse isolater (6).
Vi har målt vancomycinbrug ved følgende metoder på hvert hospital:
- Behandlingsdage/1000 patientdage.
- Gennemsnitlig varighed af vancomycinbehandling (dage).
- Andel af voksne patienter, der får vancomycin (%).
- Vancomycin "Intensitetsindeks": Produktet af #2 og #3.
Vi vil også måle brugen af andre antibakterielle lægemidler, der bruges til at behandle infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus, herunder linezolid og daptomycin, da disse lægemidler kan reducere isoleringen af SA-MICcreep.
Undersøgelsesinstrumentet vil omfatte anmodninger om følgende oplysninger:
1. Gør det klinisk mikrobiologiske laboratorium et forsøg på at identificere MIC-kryb for kliniske isolater af Staphylococcus aureus?
- Hvis ja, hvornår begyndte denne politik?
- Er alle Staphylococcus aureus-isolater testet (dvs. MSSA og MRSA) eller kun MRSA?
- Er alle kliniske isolerede rutinemæssigt testet, eller kun udvalgte isolater (f.eks. kun efter anmodning fra ID, eller kun blodisolater, eller kun isolater fra ICU-patienter osv.)
- Hvilken metode(r) bruges til at bestemme MIC til vancomycin?
- Hvilken MIC menes at give anledning til bekymring? (f.eks. 1,0, 1,5, 2,0 mcg/ml) ?
- Hvilken handling, hvis nogen, tages som funktion af MIC til vancomycin?
- Er "mere aggressiv" terapi med vancomycin forsøgt, hvis et isolat af bekymring identificeres, eller anbefales alternativ terapi eller implementeres rutinemæssigt?
- Hvis alternativ terapi er rutinemæssigt administreret, hvad er den terapi?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University School ofPharamcy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne indlagte patienter
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske indlagte patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af hospitaler, der tester for MIC-kryb til vancomycin
Tidsramme: 2009
|
Undersøgelse af hospitaler, der deltager i UHC-konsortiet
|
2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT105051
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeStaphylococcus Aureus-infektion | Staphylococcus Aureus BakteriæmiSpanien
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaUkendt
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...AfsluttetStaphylococcus AureusForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutteringStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | S. Aureus Bakteriæmi | S. Aureus Blodbaneinfektion | Staphylococcus Aureus blodbaneinfektionCanada
-
AstraZenecaParexelIkke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus blodbaneinfektionJapan
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and...RekrutteringDaptomycin vs. Vancomycin til behandling af methicillin-resistente S. Aureus-bakteriæmi (DAPTO-SNAP)Staphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | S. Aureus Bakteriæmi | S. Aureus BlodbaneinfektionAustralien, Canada
-
West Virginia UniversityTilmelding efter invitationStaphylococcus Aureus BakteriæmiForenede Stater
-
Intermountain Health Care, Inc.Ikke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus BakteriæmiForenede Stater