Ubiquitous Healthcare for Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Clinical Efficacy of Ubiquitous Healthcare System for Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Ubiquitous healthcare service for elderly patients with type 2 diabetes provides real-time glycemic monitoring and glucose control implemented by clinical decision support system (CDSS) using wire and wireless communication and information technology.
To evaluate the clinical efficacy of this system, researchers plan to compare the improvement of glycemic control, self-management, and quality of life among three study groups: control, self glucose monitoring, and U-healthcare group.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Recently, the application of internet-based glucose control system showed better long term glucose control compared to the conventional treatment. This study has become the foundation of web-based methodology in the glucose control. In addition, the combined application of mobile device and web-based monitoring system for chronic diseases showed improvement in various metabolic parameters in obese patients with diabetes and hypertension.
Thus, the application of U-healthcare based on advanced information technology would be helpful in the diabetes management. We plan to provide an individualized U-healthcare service using advanced information technology that enables more effective glucose control.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seongnam, Korejská republika
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- age: 60 ~ 85 yrs
- HbA1c: 6.5%-11.0%
- duration of diabetes: less than 30 years
- BMI: 20-35
Exclusion Criteria:
- systemic corticosteroid administered within previous 6 months
- history of myocardial ischemia
- Heart failure, NYHA Class II-IV
- Thyroid disease with abnormal TFT
- Anti-obesity drugs or slimming products within previous 3 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
konvenční léčba
|
|
|
Experimentální: U-healthcare
glucose meter and U-healthcare
|
Public switched telephone network (PSTN)-connected glucometer with U-healthcare system.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: SMBG group
Diabetic patients who do self monitoring of blood glucose only were categorized into self monitoring of blood glucose (SMBG) group.
|
Glucose control with self monitoring of blood glucose.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Target goal of HbA1c (< 7.0%) without hypoglycemia
Časové okno: 24 weeks
|
Percent of patients who reach target goal of HbA1c (< 7.0%) without hypoglycemia
|
24 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
quality of life
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
|
amount of exercise
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
|
Body mass index (BMI) changes
Časové okno: Body mass index
|
Comparison of body mass index changes among control, self monitoring of blood glucose (SMBG) and ubiquitous healthcare groups
|
Body mass index
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lim S, Kang SM, Kim KM, Moon JH, Choi SH, Hwang H, Jung HS, Park KS, Ryu JO, Jang HC. Multifactorial intervention in diabetes care using real-time monitoring and tailored feedback in type 2 diabetes. Acta Diabetol. 2016 Apr;53(2):189-98. doi: 10.1007/s00592-015-0754-8. Epub 2015 May 5.
- Lim S, Kang SM, Shin H, Lee HJ, Won Yoon J, Yu SH, Kim SY, Yoo SY, Jung HS, Park KS, Ryu JO, Jang HC. Improved glycemic control without hypoglycemia in elderly diabetic patients using the ubiquitous healthcare service, a new medical information system. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):308-13. doi: 10.2337/dc10-1447.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUBH_UH1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na U-healthcare service
-
Katherine DeansSociety of University SurgeonsDokončeno