- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01137058
Ubiquitous Healthcare for Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Clinical Efficacy of Ubiquitous Healthcare System for Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Ubiquitous healthcare service for elderly patients with type 2 diabetes provides real-time glycemic monitoring and glucose control implemented by clinical decision support system (CDSS) using wire and wireless communication and information technology.
To evaluate the clinical efficacy of this system, researchers plan to compare the improvement of glycemic control, self-management, and quality of life among three study groups: control, self glucose monitoring, and U-healthcare group.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Recently, the application of internet-based glucose control system showed better long term glucose control compared to the conventional treatment. This study has become the foundation of web-based methodology in the glucose control. In addition, the combined application of mobile device and web-based monitoring system for chronic diseases showed improvement in various metabolic parameters in obese patients with diabetes and hypertension.
Thus, the application of U-healthcare based on advanced information technology would be helpful in the diabetes management. We plan to provide an individualized U-healthcare service using advanced information technology that enables more effective glucose control.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seongnam, Корея, Республика
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- age: 60 ~ 85 yrs
- HbA1c: 6.5%-11.0%
- duration of diabetes: less than 30 years
- BMI: 20-35
Exclusion Criteria:
- systemic corticosteroid administered within previous 6 months
- history of myocardial ischemia
- Heart failure, NYHA Class II-IV
- Thyroid disease with abnormal TFT
- Anti-obesity drugs or slimming products within previous 3 months
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: контроль
традиционное лечение
|
|
Экспериментальный: U-healthcare
glucose meter and U-healthcare
|
Public switched telephone network (PSTN)-connected glucometer with U-healthcare system.
Другие имена:
|
Активный компаратор: SMBG group
Diabetic patients who do self monitoring of blood glucose only were categorized into self monitoring of blood glucose (SMBG) group.
|
Glucose control with self monitoring of blood glucose.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Target goal of HbA1c (< 7.0%) without hypoglycemia
Временное ограничение: 24 weeks
|
Percent of patients who reach target goal of HbA1c (< 7.0%) without hypoglycemia
|
24 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
quality of life
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
amount of exercise
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Body mass index (BMI) changes
Временное ограничение: Body mass index
|
Comparison of body mass index changes among control, self monitoring of blood glucose (SMBG) and ubiquitous healthcare groups
|
Body mass index
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lim S, Kang SM, Kim KM, Moon JH, Choi SH, Hwang H, Jung HS, Park KS, Ryu JO, Jang HC. Multifactorial intervention in diabetes care using real-time monitoring and tailored feedback in type 2 diabetes. Acta Diabetol. 2016 Apr;53(2):189-98. doi: 10.1007/s00592-015-0754-8. Epub 2015 May 5.
- Lim S, Kang SM, Shin H, Lee HJ, Won Yoon J, Yu SH, Kim SY, Yoo SY, Jung HS, Park KS, Ryu JO, Jang HC. Improved glycemic control without hypoglycemia in elderly diabetic patients using the ubiquitous healthcare service, a new medical information system. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):308-13. doi: 10.2337/dc10-1447.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUBH_UH1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования U-healthcare service
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Indiana UniversityUniversity of Washington; Consumer Wellness Solutions; Kaiser Foundation Hospitals,...ЗавершенныйОтказ от куренияСоединенные Штаты
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield; Nutricia UK LtdЗавершенныйТравма спинного мозга, остраяСоединенное Королевство
-
Hospital Civil de GuadalajaraРекрутингОстрый респираторный дистресс-синдромМексика
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalРекрутинг
-
University of Toledo Health Science CampusUniversity of ToledoПрекращеноДиабетСоединенные Штаты
-
University of SienaНеизвестныйКовид-19 ПневмонияИталия
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенный
-
Desmond Tutu HIV FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; National Institutes...РекрутингВИЧ-инфекции | Приверженность лечению | МужчиныЮжная Африка